頭孢菌素類抗生素具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)、臨床療效高、毒性低、過(guò)敏反應(yīng)較青霉素類少見(jiàn)等優(yōu)點(diǎn)，在臨床得到廣泛應(yīng)用，銷(xiāo)售金額占據(jù)抗感染藥物的半壁江山。但是抗菌藥物大量應(yīng)用導(dǎo)致細(xì)菌耐藥問(wèn)題日趨嚴(yán)重，近年來(lái)，政府加大了對(duì)抗菌藥物管理力度，各地開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)。

“限抗令” 初見(jiàn)成效

頭孢菌素占抗生素約2/3的份額，是最常用藥物之一。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2013-2015年上海119家樣本醫(yī)院藥品總銷(xiāo)售額的復(fù)合年均增長(zhǎng)率(CAGR)為9.22%，高于抗感染藥物(CAGR 7.98%)、抗生素(CAGR 5.84%)與頭孢菌素類(CAGR 3.55%)。上海樣本醫(yī)院第四、第三代頭孢菌素等使用品種減少，用量下降;青霉素類、第一代頭孢菌素等品種使用比例上升，抗菌清熱解毒的中成藥使用在增加(見(jiàn)表1)。由此可見(jiàn)，上海地區(qū)醫(yī)院抗感染藥物(抗生素、頭孢菌素類)增幅趨緩，使用較為正常，快速上升勢(shì)頭得到遏制，政府的抗菌藥物專項(xiàng)整治初見(jiàn)成效。

Top 6品種份額超3成

頭孢菌素現(xiàn)已有四代產(chǎn)品，如第一代的頭孢氨芐、頭孢拉定;第二代的頭孢呋辛、頭孢克洛;第三代的頭孢曲松、頭孢哌酮，以及第四代的頭孢吡肟、頭孢匹羅等，涉及品種數(shù)量38個(gè)。

2015年頭孢菌素類抗生素銷(xiāo)售額占據(jù)前6位的品種分別是頭孢替安、頭孢呋辛、頭孢西丁、頭孢美唑、頭孢他定和頭孢克洛，排序比較穩(wěn)定，前6位品種占頭孢菌素類銷(xiāo)售額超1/3，是頭孢菌素類常用品種。其中，第5位的頭孢他定上升明顯，第2位的頭孢呋辛下降明顯。排序6位以后其他品種大多呈上升趨勢(shì)。頭孢唑啉、頭孢地尼、頭孢克肟、拉氧頭孢、頭孢噻肟和頭孢尼西增長(zhǎng)較快，頭孢曲松、頭孢硫脒銷(xiāo)售額明顯降低(見(jiàn)表2)。

銷(xiāo)售領(lǐng)先廠商Top5

頭孢菌素類銷(xiāo)售金額名列前茅的廠商中，哈爾濱制藥總廠、海南海靈、葛蘭素利康、白云山制藥總廠和江蘇揚(yáng)子江合計(jì)占頭孢菌素類抗生素半壁江山。哈爾濱制藥總廠的“頭孢替安”“頭孢唑肟”，海南海靈的“頭孢他定”“拉氧頭孢”，葛蘭素利康的“頭孢呋辛”，白云山制藥總廠的“頭孢克肟”，江蘇揚(yáng)子江的“頭孢西丁”，大連輝瑞的“頭孢派酮/舒巴坦鈉”等品牌受到臨床應(yīng)用的青睞(見(jiàn)表3)。

重點(diǎn)品種市場(chǎng)走勢(shì)

頭孢替安是銷(xiāo)售額名列前茅的藥物，具良好抗菌作用，不良反應(yīng)較低，臨床上廣泛用于敏感菌所致呼吸道感染、泌尿道感染、膽道感染和腹膜炎等。但頭孢替安用藥成本較高，近年來(lái)增速趨緩，用藥金額持平。

頭孢呋辛有注射和口服劑型，特點(diǎn)是對(duì)敏感細(xì)菌所產(chǎn)生破壞藥物作用的水解酶具有穩(wěn)定性，從而保障了抗菌活性，組織穿透強(qiáng), 腎臟毒性較低。廣泛應(yīng)用于敏感菌所致的呼吸道、尿路皮膚軟組織骨關(guān)節(jié)和腹腔感染等。該藥用量大，但由于調(diào)價(jià)因素，用藥金額呈下降趨勢(shì)。

頭孢西丁由頭霉素經(jīng)半合成制得，其抗菌性能與第二代頭孢菌素類似，適用于膽道、腸道需氧及厭氧菌混合感染，在上海樣本醫(yī)院抗感染用藥中受到青睞，近年來(lái)用藥金額持平。

頭孢美唑系日本三共株式會(huì)社研發(fā)的第二代頭霉素類半合成抗生素，性能與第二代頭孢菌素相近?？咕V較廣，安全性較好，適用膽道、腸道耐酶菌感染。國(guó)內(nèi)哈爾濱制藥總廠、四川合信等都有生產(chǎn)，近年來(lái)用藥金額上升。

頭孢他定為半合成的第三代頭孢菌素，安全性較好，對(duì)綠膿桿菌、沙雷菌作用強(qiáng)，對(duì)不動(dòng)桿菌屬非發(fā)酵糖革蘭氏陰性桿菌也有作用，特別對(duì)治療免疫功能不全者的感染具有良好作用，臨床僅限耐藥菌引起的重度感染。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品主要由海南海靈藥業(yè)生產(chǎn)，近年來(lái)增速很快，2013-2015年銷(xiāo)售額CAGR達(dá)15.79%。需要注意的是，長(zhǎng)期用藥可發(fā)生菌群失調(diào)和二重感染。

值得關(guān)注的是作為第一代頭孢菌素中抗菌譜較廣的注射品種頭孢唑林，其價(jià)格便宜，常用于預(yù)防手術(shù)后切口感染,以及治療呼吸道、皮膚和尿路等感染。頭孢唑啉過(guò)去較少使用，2015年推廣使用，異軍突起。

而頭孢硫脒和頭孢曲松的銷(xiāo)售金額則持續(xù)明顯下降：頭孢硫脒是我國(guó)自主研制的第一代頭孢菌素，但其治療費(fèi)用較高，近年來(lái)各級(jí)加強(qiáng)管理，用量明顯下降，趨于合理。頭孢曲松前些年廣泛使用，國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心曾報(bào)告警惕頭孢曲松鈉的嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，建議醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格掌握其適應(yīng)證，對(duì)于過(guò)敏體質(zhì)者禁用該藥，用藥過(guò)程中應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)護(hù);注射該藥時(shí)禁用一些含鈣制劑，也不能在短時(shí)間內(nèi)(48h)使用含鈣制劑。近年來(lái)耐藥菌增強(qiáng)，該藥銷(xiāo)售金額明顯下降。(醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 歸成)