?？颂婺崾秦愡_歷經(jīng)十年首個自主研發(fā)的1.1類抗癌藥，于2011年7月上市，也是貝達藥業(yè)的銷售主力。貝達藥業(yè)2016年5月發(fā)布的公開招股說明書顯示，?？颂婺嶂饾u成為公司收入及利潤的主要來源，報告期內(nèi)該產(chǎn)品占公司主營業(yè)務(wù)收入和毛利比例均超過98%，產(chǎn)品集中度較高。

圖1 中國公立醫(yī)療機構(gòu)化學(xué)藥格局中?？颂婺岬匿N售情況 (單位：萬元)

( 數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)高級數(shù)據(jù)庫智能版)

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近三年來?？颂婺嵩谥袊鞘泄⑨t(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院四個化學(xué)藥格局中合計銷售額呈現(xiàn)上升的趨勢，2015年的銷售額為6.92億元，2014和2015年的增長率均超過30%，實力不容小覷。

2月3日，貝達藥業(yè)發(fā)布公告，公司主要產(chǎn)品?？颂婺嵋呀?jīng)進入江蘇省、浙江省和深圳市等全國26個省市的醫(yī)保支付目錄。 這對于剛剛經(jīng)歷高管離職風(fēng)波的貝達藥業(yè)來說，無疑是利好消息。

不過，2016年5月，國家衛(wèi)計委公布首批國家藥品價格談判結(jié)果，埃克替尼月均藥品費用從12000元降至5500元，降價幅度為54%。大幅度下調(diào)價格后及時與醫(yī)保對接成為關(guān)鍵，公司公告稱，?？颂婺徇M入各地醫(yī)保支付目錄范圍將有利于產(chǎn)品的銷售，短期內(nèi)不會對公司的業(yè)績產(chǎn)生重大影響。但根據(jù)貝達藥業(yè)上市公告書中對2016年全年業(yè)績預(yù)計，公司業(yè)績變動幅度為-10%到10%，進入醫(yī)保支付目錄并沒有為?？颂婺釒韺嵸|(zhì)性利好。

在外界看來，?？颂婺嵩诮o貝達藥業(yè)帶來甜蜜的同時，勢必將承擔(dān)長期依賴這一核心產(chǎn)品帶來的巨大風(fēng)險，未來主要競爭產(chǎn)品將對其市場造成威脅。

競爭產(chǎn)品的仿制藥威脅迫在眉睫

肺癌EGFR小分子抑制劑已形成?？颂婺?、吉非替尼和厄洛替尼三足鼎立的局面，由圖2可知，?？颂婺崤c其主要競爭品吉非替尼和厄洛替尼近三年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院四個化學(xué)藥格局中合計銷售情況。吉非替尼的銷售額最為亮眼，2015年的銷售額已突破10億元，此外，吉非替尼的市場占有率也排在首位。

圖2 中國公立醫(yī)療機構(gòu)化學(xué)藥格局中?？颂婺崤c其競爭品的銷售情況

(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)高級數(shù)據(jù)庫智能版)

據(jù)了解，?？颂婺岬母偁幃a(chǎn)品吉非替尼在中國的結(jié)構(gòu)專利已于2016年4月23日到期，厄洛替尼在中國的結(jié)構(gòu)專利的保護期已于2016年3月28日到期。今年1月份，食藥監(jiān)總局已經(jīng)批準(zhǔn)齊魯制藥(海南)有限公司生產(chǎn)的吉非替尼片上市，而據(jù)CFDA數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)的公開信息顯示，截至當(dāng)前，已有50家公司在申請吉非替尼的仿制，有79家公司在申請厄洛替尼的仿制。

仿制藥相較于原研藥在價格上的優(yōu)勢不言而喻，而隨著國家針對仿制藥一致性評價的緊鑼密鼓的開展，仿制藥在質(zhì)量和療效上逐步摘去原有的“仿制”帽子，必將侵占現(xiàn)有市場。即便被納入醫(yī)保的?？颂婺醿r格會降低，但考慮到成本等因素，與仿制藥打價格戰(zhàn)仍然只是天方夜譚。仿制藥上市可能對?？颂婺嵩斐奢^大沖擊，將稀釋?？颂婺岬氖袌龇蓊~。

但從貝達藥業(yè)已建立的市場地位及品牌效應(yīng)，公司與經(jīng)銷商長時間合作建立的廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)、醫(yī)生及患者多年養(yǎng)成的用藥習(xí)慣以及公司穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量來看，貝達藥業(yè)在面臨仿制產(chǎn)品競爭時仍將占據(jù)一定的有利地位。

在研品種急需下一個“?？颂婺?rdquo;

值得一提的是，對仿制藥一致性評價的重視，也意味著對于仿制藥的質(zhì)量提出了更高的要求，提高了現(xiàn)有審批門檻。所以，仿制藥通過審批上市，保守估計也需要兩至三年的時間。在這段時間內(nèi)，貝達藥業(yè)急需下一款明星產(chǎn)品的出現(xiàn)。(來源：貝達藥業(yè)官網(wǎng))

根據(jù)貝達藥業(yè)官網(wǎng)消息，公司目前共有22個在研項目，其中1.1類新藥5個，3個都是抗腫瘤藥，除BPI-9016已獲得臨床試驗批件之外，其余4個都處于臨床前研究階段。其他項目也將按照計劃陸續(xù)完成臨床前研究，并申報臨床試驗;其余16個三類新藥及仿制藥部分已完成臨床試驗。

然而考慮到新藥物漫長的研發(fā)周期，有分析報告稱，貝達藥業(yè)在三年左右的時間內(nèi)很難有新藥上市。這意味著，除了收購或并購，貝達藥業(yè)未來三年或無新藥上市，?？颂婺崛詫⒆鳛楣窘^對主力產(chǎn)品存在。

結(jié)語

貝達藥業(yè)如若能夠充分發(fā)揮旗下產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄的優(yōu)勢和價格優(yōu)勢，在兩三年內(nèi)做成最大品牌，占據(jù)市場的絕對地位，同時加大研發(fā)力度，落實新的產(chǎn)品，必將擁有新的發(fā)展機遇。讓我們一起期待這一天的出現(xiàn)!