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吉林省認真落實“四個最嚴”要求,堅持問題導向,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性風險,主動出擊、發(fā)現(xiàn)問題,確保藥品生產質量安全。
一是分析形勢,堵塞漏洞,完善藥品生產監(jiān)管工作制度。本著“源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控”的原則,出臺了《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局飛行檢查暫行辦法》、《吉林省藥品生產企業(yè)日常監(jiān)管責任制》、《吉林省藥品生產全過程動態(tài)跟蹤管理辦法》等規(guī)章,扶正祛邪治未病,防患于未然。
二是厘清風險隱患,實施靶向監(jiān)管。確定重點監(jiān)管品種和重點監(jiān)管企業(yè),加大日常監(jiān)督檢查和抽驗力度,加大飛行檢查頻次。開展中藥飲片和含細貴中藥材的中成藥的專項檢查。針對國家食藥監(jiān)管總局質量提示函信息,召集相關地區(qū)食藥監(jiān)部門和企業(yè),一對一點對點開展約談,查找存在問題,采取有效措施管控風險。
三是圍繞做好“放管服”,傾力促進藥品供給側改革,推動產業(yè)健康發(fā)展。加大培訓力度,提升監(jiān)管及從業(yè)人員素質。開展調研,通過技術引導對企業(yè)規(guī)范管理。開展約談,消除風險隱患。主動幫扶、提前介入、提供支持。發(fā)揮職能作用,在項目論證、廠房設計、工藝路線規(guī)劃等方面,為企業(yè)提供技術支持和法規(guī)政策指導。
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