根據(jù)國(guó)務(wù)院的總體要求和國(guó)家食藥監(jiān)總局的部署，2017年3月1日是在上海浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的啟動(dòng)日，這標(biāo)志著該項(xiàng)試點(diǎn)工作進(jìn)入實(shí)質(zhì)運(yùn)行階段。自2017年3月1日起至2018年12月21日，凡從浦東新區(qū)口岸進(jìn)口，且境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在浦東新區(qū)的首次進(jìn)口非特殊用途化妝品，由現(xiàn)行審批管理調(diào)整為備案管理。

　　按照國(guó)家現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，進(jìn)口非特殊用途化妝品目前由國(guó)家食藥監(jiān)總局實(shí)行審批管理。國(guó)務(wù)院關(guān)于《上海市開(kāi)展“證照分離”改革試點(diǎn)總體方案》的批復(fù)明確同意在上海浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品由審批管理調(diào)整為備案管理后，國(guó)家食藥監(jiān)總局大力支持上海推進(jìn)試點(diǎn)工作，在國(guó)家層面上與相關(guān)部門(mén)加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，制定備案管理程序等相關(guān)政策，為試點(diǎn)工作提供了強(qiáng)有力的制度保障，并于今年1月10日，聯(lián)合國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布了《關(guān)于在上海市浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》。

　　按照市政府和國(guó)家食藥監(jiān)總局有關(guān)要求，上海市食藥監(jiān)局會(huì)同浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局積極推進(jìn)試點(diǎn)工作，起草試點(diǎn)方案、安排人員赴國(guó)家食藥監(jiān)總局參加培訓(xùn)、建設(shè)事中事后監(jiān)管信息系統(tǒng)，并分別在浦東新區(qū)合歡路2號(hào)的浦東市民中心和基隆路9號(hào)綜合服務(wù)大廳設(shè)立了專(zhuān)門(mén)的受理窗口方便企業(yè)辦事。有關(guān)國(guó)家政策及具體辦事指南在市食藥監(jiān)局網(wǎng)站設(shè)有專(zhuān)欄供企業(yè)和公眾查詢。同時(shí)，試點(diǎn)工作還得到了上海出入境檢驗(yàn)檢疫局等部門(mén)積極支持，為承接試點(diǎn)工作做好了充分的技術(shù)和資源準(zhǔn)備。

　　進(jìn)口非特殊用途化妝品在浦東新區(qū)由審批調(diào)整為備案管理試點(diǎn)后，境外生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的境內(nèi)責(zé)任人在國(guó)家食藥監(jiān)總局“備案信息管理系統(tǒng)”進(jìn)行用戶名注冊(cè)后，即可通過(guò)該系統(tǒng)提交產(chǎn)品備案電子版資料。產(chǎn)品備案成功后，境內(nèi)責(zé)任人持該系統(tǒng)生成的備案憑證，至上海出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)按照有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口相關(guān)手續(xù)，并從浦東新區(qū)口岸進(jìn)口相應(yīng)產(chǎn)品。相關(guān)產(chǎn)品的備案信息將同時(shí)在國(guó)家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站公布。

　　在上海浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施非特殊用途化妝品備案管理，是為了進(jìn)一步發(fā)揮中國(guó)（上海）自由貿(mào)易區(qū)制度先行先試的優(yōu)勢(shì)，探索形成可復(fù)制可推廣的經(jīng)驗(yàn)，為我國(guó)化妝品法規(guī)的進(jìn)一步完善積累經(jīng)驗(yàn)。該試點(diǎn)工作對(duì)進(jìn)一步加快政府職能轉(zhuǎn)變，落實(shí)企業(yè)責(zé)任，充分激發(fā)市場(chǎng)主體活力、促進(jìn)貿(mào)易便利化和化妝品產(chǎn)業(yè)繁榮發(fā)展等具有重要意義。

　　進(jìn)口非特殊用途化妝品的備案管理是在不降低產(chǎn)品安全監(jiān)管要求的基礎(chǔ)上，在產(chǎn)品管理方式上進(jìn)行的制度創(chuàng)新，將原有的準(zhǔn)入審批調(diào)整為事中事后監(jiān)管，通過(guò)對(duì)備案后的資料檢查，以及對(duì)產(chǎn)品境內(nèi)責(zé)任人及上市后產(chǎn)品加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。目前，上海市食藥監(jiān)部門(mén)已經(jīng)建立了事中事后相關(guān)監(jiān)管制度，并建立了與上海出入境檢驗(yàn)檢疫等部門(mén)信息溝通機(jī)制，還將通過(guò)加強(qiáng)產(chǎn)品追溯、信息公開(kāi)、監(jiān)督抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、信用管理等措施，切實(shí)防控化妝品的安全風(fēng)險(xiǎn)、維護(hù)消費(fèi)者健康。

　　今天，上海歐萊雅國(guó)際貿(mào)易有限公司和資生堂（中國(guó)）投資有限公司等企業(yè)已經(jīng)在國(guó)家食藥監(jiān)總局的“備案信息管理系統(tǒng)”成功進(jìn)行了境內(nèi)責(zé)任人的用戶名注冊(cè)，后續(xù)將按程序進(jìn)行有關(guān)進(jìn)口化妝品的備案。