降糖藥亮了——DPP-4抑制劑增加最多

總覽新版醫(yī)保目錄西藥部分糖尿病用藥調(diào)整情況，糖尿病用藥新增品種數(shù)量最多，增加幅度高達(dá)79%，胰島素分類更為細(xì)致。

胰島素分類的調(diào)整方面，將胰島素類變更為胰島素及其類似物，按照短效、中效、預(yù)混、長(zhǎng)效分為四個(gè)類型，并且每個(gè)類型又進(jìn)行了詳細(xì)的分類。

新增藥品中，增長(zhǎng)最大的一類即是DPP-4抑制劑，分別為阿格列汀、利格列汀、沙格列汀、維格列汀、西格列汀，其他新增的還有米格列醇和米格列奈鈣、格列齊特Ⅱ。

重組人胰島素(短效、預(yù)混)、阿卡波糖、格列美脲由乙類調(diào)整為甲類品種。

吡格列酮、羅格列酮取消適應(yīng)癥的限制。

“蛋糕”巨大——糖尿病用藥市場(chǎng)近400億

世界衛(wèi)生組織2016年發(fā)布的報(bào)告顯示，全球糖尿病患者人數(shù)已超過(guò)4億人，大多數(shù)生活在發(fā)展中國(guó)家，中國(guó)糖尿病發(fā)病率呈“爆炸式”增長(zhǎng)。如此體量龐大的病患群，對(duì)應(yīng)的是中國(guó)巨大的糖尿病用藥市場(chǎng)。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)高級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2015年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院四個(gè)終端)糖尿病用藥合計(jì)市場(chǎng)銷售額達(dá)373億元。

圖1：近年糖尿病用藥中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售情況(單位：億元)

8個(gè)新丁入乙類——國(guó)外藥企占大頭

在糖尿病用藥新增藥品中，8個(gè)(阿格列汀、利格列汀、沙格列汀、維格列汀、西格列汀、米格列醇、米格列奈鈣、格列齊特Ⅱ)全部為醫(yī)保乙類，其中6個(gè)對(duì)應(yīng)擁有批文的為外資企業(yè)，且4個(gè)為獨(dú)家。由此可見(jiàn)，國(guó)內(nèi)口服降糖藥市場(chǎng)仍由外資藥企主導(dǎo)。

表1：新版醫(yī)保目錄糖尿病藥品新增品種相關(guān)情況

既往表現(xiàn)參差不齊——新勢(shì)力市場(chǎng)可期

新增的8個(gè)藥品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的表現(xiàn)參差不齊。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，格列齊特(包括格列齊特Ⅰ和Ⅱ)近3年在國(guó)內(nèi)銷售最為亮眼，2015年在中國(guó)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端)銷售額高達(dá)11.1億元，西格列汀、米格列醇緊隨其后，銷售額都超過(guò)億元。

圖2：新增藥品(部分)近年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售情況 (單位：萬(wàn)元)

新進(jìn)入醫(yī)保目錄的DPP-4抑制劑將促進(jìn)國(guó)內(nèi)糖尿病藥物治療產(chǎn)品的升級(jí)換代，隨之而來(lái)的一眾外資藥企也將二次沖擊整個(gè)糖尿病市場(chǎng)。

乙類升甲類——二次爆發(fā)在即

新版醫(yī)保目錄中糖尿病藥品的調(diào)整，除了新增數(shù)量多引人矚目外，乙類升甲類的品種同樣值得關(guān)注。對(duì)比2009版醫(yī)保目錄，2017版醫(yī)保目錄中重組人胰島素、阿卡波糖、格列美脲都從乙類升為甲類?？梢灶A(yù)見(jiàn)，這些藥品在對(duì)應(yīng)領(lǐng)域的市場(chǎng)份額將會(huì)有明顯的提升。

重組人胰島素

胰島素在抗糖尿病藥物市場(chǎng)中占據(jù)了半壁江山。糖尿病市場(chǎng)的迅速發(fā)展，為國(guó)內(nèi)胰島素企業(yè)帶來(lái)了前所未有的機(jī)遇，重組人胰島素作為主要品種之一做出了重要貢獻(xiàn)。

國(guó)內(nèi)生產(chǎn)重組人胰島素的廠商并不多，通化東寶藥業(yè)是其中的領(lǐng)軍者。據(jù)通化東寶2016年半年報(bào)數(shù)據(jù)，2016年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入89,045.97萬(wàn)元，比上年同期增長(zhǎng)14.12%，其中：重組人胰島素實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入72,876.82萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入比重的81.84%。

此次醫(yī)保目錄中，重組人胰島素從乙類升為甲類，對(duì)國(guó)內(nèi)擁有該藥品生產(chǎn)批文的藥企無(wú)疑是一大利好。

阿卡波糖

阿卡波糖是糖尿病口服藥物的領(lǐng)導(dǎo)品種。阿卡波糖主要降低餐后高血糖，在以碳水化合物為主食的患者群中效果尤為明顯，因此其連續(xù)多年在國(guó)內(nèi)糖尿病用藥市場(chǎng)中排名第一。

圖2：阿卡波糖近年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售情況 (單位：萬(wàn)元)

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，阿卡波糖2013-2015年在中國(guó)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額穩(wěn)步增長(zhǎng)，2015年高達(dá)58.4億元;同時(shí)，阿卡波糖在零售終端的銷售同樣突出，2015年在中國(guó)城市零售藥店的銷售也超過(guò)12.5億元。由以上數(shù)據(jù)累計(jì)，阿卡波糖在中國(guó)市場(chǎng)銷售額超過(guò)70億元，是當(dāng)之無(wú)愧的降糖藥暢銷王。

另外，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，阿卡波糖在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)的主導(dǎo)地位被外資藥企拜耳占據(jù)，但近三年國(guó)內(nèi)藥企杭州中美華東制藥所占市場(chǎng)份額正逐年上升。

圖3：阿卡波糖2015年在中國(guó)城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)品牌格局

磺酰脲類藥物作為胰島素分泌促進(jìn)劑，其機(jī)理是直接作用于胰島β細(xì)胞膜上的磺酰脲類受體，促進(jìn)胰島素分泌，加強(qiáng)進(jìn)餐后高血糖對(duì)胰島素釋放的興奮作用。格列美脲為第二代磺酰脲類抗糖尿病藥，也是磺酰脲類藥物中在中國(guó)銷量最好的產(chǎn)品。

圖4：格列美脲近年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售情況 (單位：萬(wàn)元)

在國(guó)內(nèi)，格列美脲的市場(chǎng)份額仍舊被巨頭賽諾菲牢牢占據(jù)，而國(guó)內(nèi)藥企則是石藥歐意藥業(yè)、江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥、山東新華制藥緊隨其后。

圖5：格列美脲2015年在中國(guó)城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)品牌格局

在大家紛紛將眼光聚焦于新版醫(yī)保目錄中新增數(shù)量、品種的同時(shí)，或許更應(yīng)該關(guān)注變更背后的深意。業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)認(rèn)為，醫(yī)保目錄調(diào)整落地僅為開(kāi)端，后續(xù)將出臺(tái)多個(gè)產(chǎn)業(yè)政策與之協(xié)同配套，尤其是新版醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)作用尤為關(guān)鍵。

2017年版藥品目錄的調(diào)整充分體現(xiàn)了“補(bǔ)缺、選優(yōu)、支持創(chuàng)新、鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)”的政策思路，對(duì)兒童藥、創(chuàng)新藥、重大疾病治療用藥和民族藥予以重點(diǎn)考慮和支持。糖尿病作為重大疾病之一，因新增藥品數(shù)量多而引人注目，與此同時(shí)，其在后續(xù)將公布的醫(yī)保談判目錄以及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)中，同樣值得重點(diǎn)關(guān)注。

截至目前，福建省已公布了藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)目錄(第一批)及醫(yī)保最高銷售限價(jià)和醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)。其中指出，糖尿病用藥作為特殊病患群體用藥獲得政府優(yōu)待——不用與競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)品比價(jià)，按照最高零售價(jià)8折計(jì)算醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)。

由此可見(jiàn)，醫(yī)保目錄和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)是左右未來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)的兩只手。在雙重調(diào)控之下，市場(chǎng)重構(gòu)情況還需等到各項(xiàng)配套政策落實(shí)之后見(jiàn)分曉。

結(jié)語(yǔ)

受不健康飲食和缺乏運(yùn)動(dòng)危險(xiǎn)因素的影響，我國(guó)糖尿病患病人數(shù)近年來(lái)一直呈較大增長(zhǎng)趨勢(shì)，糖尿病用藥的市場(chǎng)規(guī)模也在不斷擴(kuò)大。新版醫(yī)保目錄對(duì)糖尿病用藥的調(diào)整，將會(huì)使相應(yīng)藥品的市場(chǎng)份額和產(chǎn)品價(jià)格都產(chǎn)生不同的變化，糖尿病用藥市場(chǎng)規(guī)模在擴(kuò)大的同時(shí)，未來(lái)市場(chǎng)格局的變化更值得關(guān)注。