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四川省明確2017年“八項(xiàng)”藥品監(jiān)管和“七項(xiàng)”食品抽檢檢測(cè)重點(diǎn)工作
發(fā)布日期:2017-03-21 | 瀏覽次數(shù):

  近日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局召開了全省藥品監(jiān)管工作電視電話會(huì)議以及全省食品抽檢監(jiān)測(cè)和應(yīng)急管理工作會(huì)議。會(huì)上,四川省局分別對(duì)2017年全省藥品監(jiān)管和食品藥品系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急戰(zhàn)線建設(shè)的重點(diǎn)工作進(jìn)行了部署。

  藥品監(jiān)管方面,2016年深化藥品審評(píng)審批制度改革,提升藥品研發(fā)創(chuàng)新能力;嚴(yán)厲懲治藥品生產(chǎn)違法違規(guī)行為,持續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì);完善藥品監(jiān)管制度規(guī)范,加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)。2017年藥品監(jiān)管要重點(diǎn)抓好八個(gè)方面工作:一是落實(shí)藥品審評(píng)審批制度改革工作任務(wù)。加強(qiáng)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)研發(fā)的指導(dǎo),強(qiáng)化藥品注冊(cè)申請(qǐng)全過程監(jiān)督,確保申報(bào)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。二是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)管。強(qiáng)化事中、事后監(jiān)管,加強(qiáng)監(jiān)督檢查與藥品抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)信息及稽查執(zhí)法的有機(jī)配合。三是堅(jiān)持問題導(dǎo)向開展專項(xiàng)整治。以多組分生化藥、貴細(xì)藥材和膠類產(chǎn)品、藥品委托生產(chǎn)、中藥材中藥飲片加工、中藥提取物為重點(diǎn)開展專項(xiàng)檢查。四是開展新版GMP認(rèn)證后的“回頭看”。采取飛行檢查、跟蹤檢查、異地交叉檢查、聯(lián)合檢查等方式,督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)范。五是大力提升川產(chǎn)中藥材質(zhì)量。根據(jù)國(guó)家總局的統(tǒng)一部署,適時(shí)啟動(dòng)中藥材GAP備案管理,鼓勵(lì)和引導(dǎo)企業(yè)自建中藥材GAP基地,從源頭上提升川產(chǎn)中藥材質(zhì)量。六是切實(shí)加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。按照月巡季查的監(jiān)管要求,加大特殊藥品監(jiān)管力度,保障特殊藥品“用得上,管得住,不流失”。七是開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查。對(duì)全省換發(fā)新的《化妝品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查,嚴(yán)肅查處非法添加等違法違規(guī)行為,從源頭防控風(fēng)險(xiǎn)。八是加強(qiáng)制度和監(jiān)管能力建設(shè)。修訂已到效期的規(guī)范性文件。積極探索建設(shè)職業(yè)化的藥品審評(píng)員隊(duì)伍、藥品檢查員隊(duì)伍,提高藥品監(jiān)管的職業(yè)化、專業(yè)化水平。

  食品監(jiān)管方面,2016四川省完成食品安全檢監(jiān)測(cè)任務(wù)18.5萬批次,總體合格率達(dá)到96.08%;監(jiān)測(cè)輿情信息2300余萬條,成功處置食品安全事故22起、藍(lán)色以上輿情104條,多項(xiàng)工作受到國(guó)家總局和四川省委省政府的充分肯定。2017年全省食品藥品系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急戰(zhàn)線重點(diǎn)要抓好七項(xiàng)工作:一是推行流程規(guī)范管理,提升抽檢監(jiān)測(cè)質(zhì)量;二是完善工作運(yùn)行機(jī)制,提高核查處置質(zhì)效;三是突出信息交流應(yīng)用,凸顯抽檢監(jiān)測(cè)功效;四是推進(jìn)監(jiān)管整治結(jié)合,提升保健食品質(zhì)量;五是優(yōu)化輿情監(jiān)測(cè)處置,切實(shí)化解風(fēng)險(xiǎn)隱患;六是加強(qiáng)應(yīng)急處置統(tǒng)籌,穩(wěn)妥應(yīng)對(duì)突發(fā)事件;七是強(qiáng)化隊(duì)伍裝備建設(shè),夯實(shí)業(yè)務(wù)工作基礎(chǔ)。

 

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