為確保在本市舉辦的第十三屆全運(yùn)會的成功舉行，根據(jù)《反興奮劑條例》及有關(guān)要求，3月16日，天津市市場監(jiān)管委制定印發(fā)《藥品類興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項檢查工作實(shí)施方案》，自即日起在全市部署開展藥品類興奮劑的專項檢查工作。

　　此次專項檢查以賽事場館及周邊地區(qū)為重點(diǎn)區(qū)域，以蛋白同化制劑、肽類激素為重點(diǎn)品種，嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，對我市特殊藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)加大監(jiān)管力度，對全市范圍內(nèi)的興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行全面治理。

　　一是規(guī)范蛋白同化制劑和肽類激素生產(chǎn)行為。開展對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素的全面檢查，重點(diǎn)檢查原料來源、物料平衡、產(chǎn)銷量相符和銷售流向等情況，并追蹤核實(shí)2016年以來可疑的銷售去向和原料來源，理清購銷渠道。同時，對境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查委托備案、生產(chǎn)銷售和出口情況。杜絕違法生產(chǎn)、不按規(guī)定渠道銷售蛋白同化制劑、肽類激素。

　　二是規(guī)范蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營行為。對藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的全面檢查，重點(diǎn)檢查定點(diǎn)經(jīng)營、購銷渠道和票、賬、物等情況，杜絕未經(jīng)批準(zhǔn)擅自經(jīng)營、經(jīng)過批準(zhǔn)取得定點(diǎn)資格但不按規(guī)定渠道銷售的行為。對藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)檢查有無蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營行為，杜絕零售藥店經(jīng)營胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素。

　　三是規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)興奮劑藥品信息發(fā)布和交易行為。重點(diǎn)加強(qiáng)對蛋白同化制劑、肽類激素的監(jiān)測，禁止未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》發(fā)布興奮劑藥品信息。對擅自發(fā)布興奮劑藥品信息和銷售該類藥品的網(wǎng)站，移送有關(guān)部門，并依據(jù)有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易和其他相關(guān)法律法規(guī)對違法違規(guī)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)肅處理。

　　四是嚴(yán)格蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)出口審批。嚴(yán)格供醫(yī)療、教學(xué)、科研使用以及境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)的蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)出口審批。

　　五是加大案件查處力度。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)并查實(shí)的違法生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素行為，一律從重處罰。對發(fā)現(xiàn)的違法生產(chǎn)經(jīng)營線索及時查實(shí)，依法處理，并追根溯源，深入打擊。對通過互聯(lián)網(wǎng)非法銷售的，根據(jù)線索深挖源頭，依法查處相關(guān)企業(yè)和個人。對案件涉及相關(guān)部門的，進(jìn)行聯(lián)合查處或移交公安等相關(guān)部門處理；對涉及其他?。▍^(qū)、市）的，平行移送，重大案件及時上報國家食藥監(jiān)總局，必要時由國家食藥監(jiān)總局統(tǒng)一組織協(xié)查。

　　六是規(guī)范含興奮劑藥品的標(biāo)簽和說明書。對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查，要求含興奮劑藥品在2017年4月30日前按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動員慎用”；對未按規(guī)定標(biāo)注的，責(zé)令企業(yè)召回。對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行檢查，興奮劑藥品單方制劑嚴(yán)格實(shí)行處方藥管理，對含興奮劑的復(fù)方制劑，按照現(xiàn)行藥品分類管理規(guī)定執(zhí)行；對藥品標(biāo)簽和說明書標(biāo)注“運(yùn)動員慎用”的情況進(jìn)行檢查。

　　通過開展專項檢查，使藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營并按規(guī)定渠道銷售蛋白同化制劑、肽類激素，藥品零售企業(yè)嚴(yán)格憑處方銷售胰島素和其他實(shí)施處方藥管理的興奮劑，含興奮劑藥品按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動員慎用”，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)無非法生產(chǎn)、銷售蛋白同化制劑、肽類激素行為，藥品批發(fā)企業(yè)無非法經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，藥品零售企業(yè)無經(jīng)營胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素的行為，確保藥品類興奮劑檢查工作萬無一失。