互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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2016年,上海市食藥監(jiān)局組建了本市化妝品骨干核查員隊伍,在全市化妝品生產(chǎn)許可換證技術(shù)審查工作中發(fā)揮了重要作用。為進一步提升核查員履職能力,上海食藥監(jiān)局近日組織化妝品骨干核查員專題培訓(xùn),通過總結(jié)分析2016年本市化妝品生產(chǎn)許可換證情況,進一步統(tǒng)一檢查尺度,強化檢查質(zhì)量的把控。全市化妝品骨干核查員及相關(guān)人員共25人參加了培訓(xùn)。
培訓(xùn)重點圍繞加強化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險管理開展。一是突出問題導(dǎo)向。通過總結(jié)許可換證技術(shù)審查總體情況,重點依據(jù)《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》對本市化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系狀況進行技術(shù)分析,指明企業(yè)存在的主要缺陷問題和風(fēng)險點,明確換證后加強企業(yè)檢查的重點。二是明確工作職責(zé)。核查組長應(yīng)切實履行核查工作方案制定、組織現(xiàn)場核查等相關(guān)工作職責(zé),核查員在檢查中應(yīng)重點關(guān)注企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立完善和運行情況,加強風(fēng)險防控。三是開展交流研討。培訓(xùn)會同時就化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查情況、存在問題、對策等進行研討,與會者對企業(yè)原料和生產(chǎn)記錄檢查、委托生產(chǎn)的進一步規(guī)范等重點和難點問題進行熱烈討論,提出監(jiān)管建議。
通過培訓(xùn),核查員對本市化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀有了更全面更具體的認識,對《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》的理解及檢查標準把握能力進一步提高,為加強本市化妝品生產(chǎn)許可和日常監(jiān)督檢查工作奠定了良好基礎(chǔ)。
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