為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，落實(shí)企業(yè)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)主體責(zé)任，提高全省藥品安全事件預(yù)警處置能力，近日，山西省局決定，從3月20日至11月30日開展全省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作專項(xiàng)檢查。

　　此次檢查，將依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檢查指南》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檢查要點(diǎn)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，對(duì)全省79家藥品生產(chǎn)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)、人員管理、質(zhì)量管理體系、個(gè)例藥品不良反應(yīng)報(bào)告、藥品群體不良事件報(bào)告、境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告、定期安全性更新報(bào)告、藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)與控制等工作開展全面檢查。

　　為做好此次專項(xiàng)整治工作，山西省局明確要求全省各地派專人參加檢查行動(dòng)。檢查組根據(jù)每家企業(yè)的檢查情況，如實(shí)出具檢查報(bào)告，并將檢查報(bào)告影印件予以留存。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在問題的，由當(dāng)?shù)厥芯直O(jiān)督整改，整改情況及時(shí)上報(bào)，必要時(shí)采取約談企業(yè)、發(fā)警告函等措施，直至依法查處。