互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2020 yaozs.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務所
去年以來,自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局認真落實自治區(qū)政府放管服改革工作精神,積極探索“雙隨機”工作機制,先行先試,主動適應“雙隨機”監(jiān)管新常態(tài)。通過創(chuàng)新監(jiān)管方式,提升監(jiān)管效能。
一年來,我們結(jié)合監(jiān)管工作特點,突出問題導向,采取了“雙隨機”與分層隨機相結(jié)合的方式,分批對34家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行了飛行檢查。通過梳理和分析研判藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)飛行檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目,先后分三批對33家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人進行約談。一是適時通報了飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)存在的主要問題,對問題進行了風險分析,在強化企業(yè)主體責任及誠信守法意識的同時,釋放強烈信號,監(jiān)管部門將保持監(jiān)管高壓態(tài)勢,嚴厲整治藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)存在的突出問題。二是加大處罰力度,堅決整治違法違規(guī)行為。一年來,我局對32家企業(yè)實施了行政控制措施或行政處罰,共撤銷藥品GSP證書6張、收回GSP證書12張,收回藥品GMP證書1張;移交稽查部門立案查處8家、限期整改7家、警告4家。三是被約談企業(yè)法定代表人認領問題、表明態(tài)度、現(xiàn)場簽訂整改承諾書。
通過實施“雙隨機”監(jiān)管方式和約談整改措施,廣大藥品企業(yè)普遍認為這樣的約談,入腦入心,對企業(yè)觸動極大,體現(xiàn)了真抓嚴管的擔當精神,體現(xiàn)了監(jiān)管部門真情為民和服務企業(yè)的宗旨。約談不僅全面?zhèn)鲗毫?,透徹分析問題,提出規(guī)范發(fā)展的要求,且為助推健康西藏建設發(fā)力。
添加客服微信
為您精準推薦