最近，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公廳發(fā)布了《中華人民共和國藥師法(草案征求意見稿)》(以下簡稱“草案”)，在業(yè)內(nèi)引起了廣泛的關(guān)注。藥品零售行業(yè)對《藥師法》期待已久，現(xiàn)在這種愿望終于有了實現(xiàn)的可能。不過，草案也受到了業(yè)界的一些非議，質(zhì)疑聲四起，一時間將相關(guān)部門推到了風(fēng)口浪尖。

80多萬執(zhí)業(yè)藥師何去何從、新老藥師如何權(quán)衡界定、藥事服務(wù)費怎樣設(shè)置等一系列問題像一團(tuán)團(tuán)疑云揮之不去。顯然，《藥師法》離修成正果還有一段時日，但值得肯定的是，此次草案向外界釋放了積極的信號，踏出了立法的實質(zhì)性一步。

藥師立法眾望所歸

自1999年以來，我國陸續(xù)發(fā)布了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《護(hù)士條例》，成為衛(wèi)生部門對醫(yī)師、護(hù)士進(jìn)行管理的法律依據(jù)。但多年來在法律層面尚無藥師管理相關(guān)規(guī)定，這既不利于藥師隊伍的建設(shè)，也不利于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，更沒有體現(xiàn)藥學(xué)人的價值與地位。

藥師的作用不必贅言，立法實乃時也勢也。早在2000年，有關(guān)單位和部門就開展了藥師立法的基礎(chǔ)調(diào)研工作，尤其2008年以后，進(jìn)展力度持續(xù)加大。直到2013年，《藥師法》起草專家組成立，正式制訂起草計劃，開展調(diào)研起草等相關(guān)工作。

近年來，行業(yè)人士更是東奔西走，為藥師立法鼓與呼。全國人大代表、老百姓大藥房董事長謝子龍多次在“兩會”上提出，藥師立法工作刻不容緩;各連鎖代表也呼吁加快藥師立法，提高藥師地位。

而另一方面，國家不斷加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)管與立法進(jìn)程。1月24日，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國辦發(fā)〔2017〕13號)明確提出：“加快藥師法立法進(jìn)程。”2月21日，國務(wù)院印發(fā)的《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》提到，“到2020年，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格”。

“兩會”期間，謝子龍又提出，“懇求‘十三五’期間試點開展藥師遠(yuǎn)程審方，執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)。”全國人大代表、湖南省總商會副會長黃志明等15名代表聯(lián)合建議縮短藥師法立法過程。3月30日，北京朝陽醫(yī)院宣布在全院46個科室全面實現(xiàn)處方前置審核。4月份，央視節(jié)目《藥案尋蹤》，大力宣傳藥師指導(dǎo)安全用藥重要性。

5月，草案最終出爐，引來行業(yè)一片歡呼，多年來的鼓與呼開始有了實質(zhì)性的一步。但草案的發(fā)布，為什么會吹皺執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)的一池春水呢?

草案引發(fā)的爭議

事實上，質(zhì)疑的聲音大有掩蓋贊譽之勢。究其原因，是因為草案中有很多地方與藥師們的期望不一致，也與不少業(yè)內(nèi)專家的看法相悖。如藥師法的界定范圍、考試資格、專業(yè)要求、藥事服務(wù)費、適用人群、執(zhí)業(yè)藥師的去向等等引發(fā)較大爭議。

一時間，哀鴻之聲四起。5月25日，CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心顧問康震在其微博上發(fā)聲：草案中回避了已實施23年的國家執(zhí)業(yè)藥師資格制度及目前已較完善的管理體系，忽視了80余萬執(zhí)業(yè)藥師隊伍，這是讓人難以接受的。與此同時，藥師圈也是一片嘩然，紛紛對草案置執(zhí)業(yè)藥師于尷尬處境表示不忿。

考還是不考?

對于草案，藥店店員更多關(guān)注的是，執(zhí)業(yè)藥師報名季即將到來，現(xiàn)在是考還是不考?據(jù)調(diào)查，大多店員表示看了草案后，很是心塞!“原本堅定的心變得糾結(jié)!看著新買的資料，倒是有點哭笑不得了。如果《藥師法》從今年起實施，那就只能放棄報考執(zhí)業(yè)藥師了”!有店員無奈道。

草案中對于專業(yè)要求也較高，本科的門檻設(shè)置引起大批?？粕耐虏郏簩？粕妓帋熥C本來就很難了，畢業(yè)工作五年才能考，現(xiàn)在直接不能考，而升本錄取率只有百分幾的概率，這讓?？扑帉W(xué)的學(xué)生怎么辦?

康震直言，在業(yè)界各方對草案的質(zhì)疑聲中，可以看出這份意見稿存在一定的片面性以及存在某種專業(yè)歧視，不能完全代表全體藥師的聲音。

無爭議則不成法

有爭議也是正常，歷來任何一部法律的誕生無不蜿蜒曲折。值得一提的是，雖然存在不足之處，但不能忽視草案中有利于藥師職業(yè)發(fā)展的部分。

在康震看來，這次草案確實釋放出了有利于藥師職業(yè)發(fā)展的信號，比如藥師的執(zhí)業(yè)行為界定為醫(yī)療行為，可以收取藥事服務(wù)費以及在國家層面上倡議設(shè)立“藥師節(jié)”，以提高社會對藥師職業(yè)的認(rèn)識和理解。但也存在一些模糊地帶和值得探討的條款，如對藥師的定義和職責(zé)依然沒有體現(xiàn)出這個職業(yè)應(yīng)有的臨床價值、經(jīng)濟(jì)價值和社會價值。

但草案對于業(yè)界關(guān)注的重點，比如是如何銜接執(zhí)業(yè)藥師考試制度以及未來在社會藥房工作的藥師是否納入職稱評定等沒有具體說明，這一定程度上表明衛(wèi)計委更傾向于向業(yè)界征求意見。因此，需要明確的是，草案只是一份征求意見稿，當(dāng)下之急是多提意見，如若無人發(fā)聲，那才是真有問題了。

對此，CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心原主任周福成表示不解：對于國家大勢行業(yè)大事，很多人覺得與己無關(guān)、與本公司、本地區(qū)無關(guān)、與本行業(yè)本系統(tǒng)無關(guān)，執(zhí)業(yè)藥師群體如此、連鎖藥店如此、相關(guān)行業(yè)組織亦如此。其實這是大錯特錯的，衛(wèi)計委之所以出此草案，無非就是為了聽取各方意見，以正視聽。

可以看出，周福成對此草案有著自己的看法和意見，他呼吁的是，《藥師法》關(guān)乎藥店、執(zhí)業(yè)藥師的未來，身處一線的藥店從業(yè)人員理應(yīng)站出來，從實際出發(fā)，理性發(fā)聲，共同參與《藥師法》的制定出臺。

附：廣東主流連鎖意見

一、總體意見和看法

1、該草案應(yīng)由衛(wèi)計委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家人力資源和社會保障部等多部門共同牽頭起草，起草過程應(yīng)征求和采納原部門的合理意見和建議，制定出的《藥師法》才全面、嚴(yán)謹(jǐn)。

2、《藥品法》與《藥師法》是同一體系，現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》劑管理等十章節(jié)。同理，建議《藥師法》應(yīng)在四大領(lǐng)域(研究、生產(chǎn)、流通、使用)內(nèi)制定，真正形成一個完整的體系。

3、該草案對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會藥店的藥師執(zhí)業(yè)資格有非常明確的規(guī)定(僅僅是藥品的使分為總則、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理、藥品經(jīng)營企業(yè)管理及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥用環(huán)節(jié))，但對研發(fā)、生產(chǎn)、流通、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)未見對藥師執(zhí)業(yè)的任何規(guī)定。難道藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)不重要?或這些領(lǐng)域的藥師專業(yè)人員不作剛性要求?同理，這些領(lǐng)域的藥品質(zhì)量由誰管理和負(fù)責(zé)?

4、執(zhí)業(yè)藥師資格是由國家食藥監(jiān)總局和人力資源社會保障部共同組織的統(tǒng)一考試。全國目前已有80多萬執(zhí)業(yè)藥師，近20年來，執(zhí)業(yè)藥師在藥品流通、使用等領(lǐng)域運用專業(yè)知識，為全國人民的健康和生活質(zhì)量做出了巨大貢獻(xiàn)。本草案中既未提及這些領(lǐng)域也未提及執(zhí)業(yè)藥師，那么，目前已取得執(zhí)業(yè)藥師資格的80多萬人將何去何從?

二、具體意見和建議

第四條 規(guī)定“國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門主管全國藥師工作”，建議改為“國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門和國家食品藥品監(jiān)督管理部門共同主管全國藥師工作”。

第五條 藥師執(zhí)業(yè)活動屬醫(yī)療行為，提供的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)應(yīng)當(dāng)收取相應(yīng)的藥事服務(wù)費用。

問題1：在藥房執(zhí)業(yè)如果也算是醫(yī)療行為，那么，發(fā)生問題也算是醫(yī)療事故。如果屬于醫(yī)療事故，那么，各級衛(wèi)計委是不是也要負(fù)法律責(zé)任，也要承擔(dān)部分經(jīng)濟(jì)賠償和民事賠償?

問題2：在藥房執(zhí)業(yè)是醫(yī)療行為，社會藥店可以收取相應(yīng)的藥事服務(wù)費。目前，我們的社會藥店都是免費提供藥學(xué)咨詢服務(wù)和其他藥學(xué)服務(wù)。如果收費，患者和公眾會滿意嗎?

建議修改為：藥師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動屬醫(yī)療行為，提供的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)應(yīng)當(dāng)收取相應(yīng)的藥事服務(wù)費用。藥師在社會藥店向民眾提供用藥咨詢等藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)，不應(yīng)向民眾收取服務(wù)費用，政府給予相應(yīng)補(bǔ)助。國務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)制定藥事服務(wù)收費項目、收費標(biāo)準(zhǔn)與補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)。

第十一條、第十二條 意味著《藥師法》頒布后的藥師考試藥學(xué)專業(yè)和本科學(xué)歷是必備條件。

意見：這對于醫(yī)藥零售行業(yè)的打擊是巨大的。因為目前社會藥店即是藥學(xué)專業(yè)又是本科學(xué)歷所占比例很低，與現(xiàn)在草案要求差距太大。想要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，保守估計還要有十多年的時間。因此，近十年執(zhí)行的可行性幾乎為零。

建議：社會藥店必須有藥師的政策有一個過渡期，目前還是維持執(zhí)業(yè)藥師才能開辦社會藥店的辦法?；蛘邔σ呀?jīng)是執(zhí)業(yè)藥師的人采取“老人老辦法”轉(zhuǎn)變?yōu)橛袌?zhí)業(yè)資格的藥師。

第四十七條 本法頒布之日前按照國家有關(guān)規(guī)定已取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，由所在單位審核集體報請縣級以上人民政府衛(wèi)生計生行政部門認(rèn)定，取得相應(yīng)藥師執(zhí)業(yè)資格，并予以注冊，發(fā)給藥師資格證書和注冊證書。

意見：長期以來，國家衛(wèi)計委管理的醫(yī)院藥師體系與國家藥品監(jiān)督管理部門管理的執(zhí)業(yè)藥師體系存在多方面的區(qū)別，包括管理主體、資格準(zhǔn)入、職責(zé)權(quán)限、人員配備、繼續(xù)教育等各方面存在區(qū)別。而今全面提高社會藥店藥師的準(zhǔn)入門檻，中專、大專畢業(yè)的藥師好不容易考取的執(zhí)業(yè)藥師證都不予承認(rèn)?執(zhí)業(yè)藥師在我國有80多萬人，承不承認(rèn)執(zhí)業(yè)藥師的歷史和今天，這是要考慮的現(xiàn)實問題。

藥師法起草說明條款(三)

意見：起草說明條款對“老人老辦法”這個辦法沒有說明，草案對“老人老辦法”也完全沒有附注說明。

建議：《藥師法》頒布以后，需要一個過渡，以前的藥師(執(zhí)業(yè)藥師)符合條件的，經(jīng)過國家藥品食品監(jiān)督管理總局審批，換發(fā)新的藥師證書和執(zhí)業(yè)證書。情況就像1999年頒布的《中華人民共和國醫(yī)師法》一樣。新人新辦法，老人老辦法更為合理。另外文憑學(xué)歷不代表能力，考過的才是硬道理。老人老辦法這個從事專業(yè)年限很重要。

(來源：廣東省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會)

(宋馬育)