作為國內(nèi)最早研制生產(chǎn)緩控釋制劑企業(yè)之一，青島黃海制藥一直保持著緩控釋技術(shù)的領(lǐng)先地位，其核心產(chǎn)品伲福達〔硝苯地平緩釋片(Ⅱ)〕和麥特美(鹽酸二甲雙胍緩釋片)在慢性病用藥市場表現(xiàn)突出。作為青島市綜合性專業(yè)制劑的龍頭企業(yè)以及全市首批高新技術(shù)企業(yè)，黃海制藥今后如何布局企業(yè)的發(fā)展?米內(nèi)網(wǎng)記者為此采訪了其董事長張海英女士。

積極探索推廣方式，讓產(chǎn)品更貼近基層醫(yī)療市場

4月23日，由中國醫(yī)療保健國際交流促進會聯(lián)合濱州市衛(wèi)生和計劃生育委員會主辦、青島黃海制藥協(xié)辦的“社區(qū)糖尿病規(guī)范化管理培訓(xùn)”項目在濱州市人民醫(yī)院成功舉行。在張董事長看來，協(xié)辦這次培訓(xùn)活動對企業(yè)發(fā)展意義深遠。

“這個‘社區(qū)糖尿病規(guī)范化管理培訓(xùn)’項目由中國人民解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科母義明教授牽頭，項目的啟動儀式就在青島嶗山舉行，當(dāng)時也由黃海制藥協(xié)辦。因培訓(xùn)效果顯著，得到當(dāng)?shù)匦l(wèi)計委、醫(yī)院的高度認(rèn)可，因此我們繼續(xù)協(xié)辦了濱州站的培訓(xùn)。”張董事長告訴記者，通過參與社區(qū)培訓(xùn)項目，黃海制藥可以幫助政府和醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范基層醫(yī)生的培養(yǎng)內(nèi)容和方法，提高基層醫(yī)療衛(wèi)生人才的綜合素質(zhì)和專業(yè)服務(wù)能力，探索可復(fù)制的社區(qū)慢病精細化管理模式。

“黃海制藥擁有兩大慢病用藥產(chǎn)品——伲福達〔硝苯地平緩釋片(Ⅱ)〕和麥特美(鹽酸二甲雙胍緩釋片)，通過類似活動的宣傳影響，可進一步打造公司慢病治療藥物的品牌，為公司探索產(chǎn)品下沉、開拓基層醫(yī)療市場做好準(zhǔn)備。”張董事長認(rèn)為，協(xié)辦此類培訓(xùn)活動，對于企業(yè)產(chǎn)品在基層市場的推廣能起到“四兩撥千斤”的作用。不但提升了產(chǎn)品的品牌美譽度和粘度，為企業(yè)逐步滲透和布局基層網(wǎng)絡(luò)打下了良好基礎(chǔ)，更為企業(yè)日后整合基層資源和可持續(xù)發(fā)展提供了新的驅(qū)動力。

專注緩釋制劑研發(fā)，先做強產(chǎn)品再謀企業(yè)未來

在黃海制藥的核心產(chǎn)品中，硝苯地平緩釋片(Ⅱ)、鹽酸二甲雙胍緩釋片和硝酸異山梨酯緩釋片等緩釋片劑就占了5個，這在國內(nèi)醫(yī)藥市場并不多見。

緩控釋制劑技術(shù)可以改變藥物釋放的時間、過程和/或位置，從而達到使用更方便的目的以及傳統(tǒng)制劑不能達到的治療效果。常規(guī)制劑血藥濃度起伏很大，有‘峰谷’現(xiàn)象，而緩釋制劑可以克服‘峰谷’現(xiàn)象，提供平衡持久的有效血藥濃度。緩控釋制劑技術(shù)具有藥效長、療效好、副作用低、服用次數(shù)少、可用于預(yù)防急性(高峰期)發(fā)病以及使用方便等優(yōu)點。

“緩控釋制劑技術(shù)依附于緩控釋制劑產(chǎn)品。黃海制藥自20世紀(jì)80年代就開始致力于藥品緩控釋制劑技術(shù)的研發(fā)和生產(chǎn)，先后開發(fā)出了5種緩控釋制劑品種，這些緩控釋制劑為保障患者健康，安全度過發(fā)病期，在疾病的治療和預(yù)防方面提供了可靠的手段和服用的順應(yīng)性。”對于黃海制藥未來的研發(fā)方向，張董事長已經(jīng)構(gòu)思好，以緩控釋藥品的研究開發(fā)為主線，積極開展膜控釋、骨架控釋、滲透壓控釋、脈沖擇時控釋、微丸和固體分散體等釋藥技術(shù)的研究。

2016年11月，在米內(nèi)網(wǎng)舉辦的“2016中國制藥品牌榜”評選中，伲福達榜上有名;2016年3月12日，人民網(wǎng)與中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會聯(lián)合舉辦的“2015年度中國醫(yī)藥創(chuàng)新最具影響力品牌”系列評選活動中，伲福達奪得“最具臨床替代價值仿制藥”品牌桂冠。面對這些榮譽，張董事長表示，作為國內(nèi)首仿產(chǎn)品，伲福達于1991年獲得生產(chǎn)批文和國家新藥證書，是硝苯地平類緩釋制劑的代表性藥物。國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)“WS1-(X-058)-2004Z”也是由伲福達原試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正而成，這標(biāo)志著伲福達的質(zhì)量代表了國內(nèi)同類產(chǎn)品的最高標(biāo)準(zhǔn)。

“伲福達生產(chǎn)工藝獨特，是國內(nèi)獨家采用海藻酸鈉作為緩釋輔料的硝苯地平緩釋片，2010年獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的發(fā)明專利證書，2014年又獲得國家專利優(yōu)秀獎。作為國內(nèi)緩控釋制劑的領(lǐng)軍企業(yè)，黃海制藥會承擔(dān)起應(yīng)有的社會責(zé)任和歷史使命，以自身醫(yī)藥業(yè)務(wù)為核心，加強與政府及專業(yè)機構(gòu)合作，構(gòu)建心血管與糖尿病慢病管理平臺。”張董事長如是說。

未雨綢繆規(guī)范管理，借上市之機實現(xiàn)集團化發(fā)展

近年來，醫(yī)藥政策頻繁出臺、市場格局逐漸細分、資本市場也非常活躍，一系列改革措施的推行和實施，使得醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨著前所未有的發(fā)展空間，有業(yè)內(nèi)專家預(yù)言，未來幾年將是醫(yī)藥行業(yè)大洗牌的關(guān)鍵時期，而那些產(chǎn)品定位清晰、研發(fā)投入充足和市場份額穩(wěn)定的企業(yè)將迎來新的發(fā)展機遇。

“自2011年以來，黃海制藥就具備青島當(dāng)?shù)氐幕幣渌唾Y質(zhì)，公司近期已經(jīng)拿下青島嶗山區(qū)和市北區(qū)的基本藥物配送權(quán)，為區(qū)內(nèi)全部醫(yī)療機構(gòu)提供配送服務(wù)。”張董事長告訴米內(nèi)網(wǎng)記者，未來基藥目錄品種數(shù)量還將增加，且更傾向于慢性病用藥、重大疾病用藥、婦兒用藥以及中成藥。隨著分級診療制度的推行，基層市場將逐漸被打開，黃海制藥會在青島當(dāng)?shù)匕l(fā)揮現(xiàn)有的品牌優(yōu)勢和網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，強化基層營銷渠道，加強基層市場開拓，實現(xiàn)多品種的深度分銷，迅速搶占基層市場。

“目前，仿制藥一致性評價工作在國內(nèi)開展得如火如荼，國家的目的是為了讓仿制藥在質(zhì)量與療效上與原研藥保持一致，有利于提高我國的仿制藥質(zhì)量，保證公眾用藥安全有效，提升制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平。”張董事長說，黃海制藥絕大多數(shù)品種都是仿制藥，還在該政策剛發(fā)布之時，公司就積極成立項目組，梳理品種，分批進行產(chǎn)品質(zhì)量和療效的一致性評價，提升黃海制藥產(chǎn)品的整體質(zhì)量，這也是黃海制藥實現(xiàn)跨越發(fā)展的必經(jīng)之路。

“2015年9月，黃海制藥和青島高新區(qū)簽訂黃海制藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)園項目投資協(xié)議，該項目總投資15億元，占地215畝，計劃建成一個集研發(fā)、孵化、中試及產(chǎn)業(yè)化于一體的研發(fā)產(chǎn)業(yè)園。張董事長表示，研發(fā)產(chǎn)業(yè)園，將實現(xiàn)藥品從實驗室研究、工藝放大、商業(yè)化生產(chǎn)的全過程一體化運作，有利于大幅度提高黃海制藥的自主研發(fā)能力。

“近兩年來，黃海制藥正在規(guī)劃上市，準(zhǔn)備進入資本市場，借助資本的力量實現(xiàn)企業(yè)的集團化發(fā)展，同時我們也是在以上市為契機，規(guī)范公司各項管理流程。”在張董事長看來，企業(yè)的終極價值在于服務(wù)社會的能力提升，而制藥企業(yè)因為承擔(dān)著治病救人的使命，所以藥品的研究與開發(fā)注定是企業(yè)要承擔(dān)的責(zé)任之一。黃海制藥如果想要繼續(xù)保持其在緩控釋制劑領(lǐng)域的研發(fā)優(yōu)勢以及慢性病用藥領(lǐng)域的市場優(yōu)勢，不但要通過經(jīng)營實現(xiàn)企業(yè)的內(nèi)生式增長，還要借助資本的力量實現(xiàn)企業(yè)的外延式發(fā)展。