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醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告                               

一、市場規(guī)模與前景

1、近2%復合增長率支撐全球醫(yī)療器械規(guī)模穩(wěn)步發(fā)展。

根據(jù)evaluateMedTech統(tǒng)計，2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為3903億美元，2011-2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模穩(wěn)步增長，復合增長率（CAGR）為1.90%。

2、15年增長超17倍，中國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展。

剔除物價因素影響，中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的179億元增長到2015年的3080億元，15年間增長了約17.21倍。

據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會抽樣調(diào)查統(tǒng)計，2016全年中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模約為3700億元，比2015年度的3080億元增長了620億元，增長率約為20.13%。

3、通用、西門子等大牌企業(yè)基本占據(jù)國內(nèi)市場

據(jù)2017年中國醫(yī)療設備行業(yè)數(shù)據(jù)發(fā)布大會得知，國內(nèi)21個品類醫(yī)療設備市場中，如CT類、磁共振MRI類、血管造影機DSA類、普放類、超聲影像類、核醫(yī)學類、放療類等，基本已經(jīng)被通用電氣、西門子、飛利浦等國外醫(yī)療器械企業(yè)所覆蓋；國內(nèi)僅有東軟醫(yī)療、新華醫(yī)療等為數(shù)不多的本土企業(yè)在個別品類設備中，能略占一席之地。 

4、出口總額下降，依靠國際貿(mào)易的本土中低端器械企業(yè)壓力倍增。

2016年我國醫(yī)療器械貿(mào)易總額達389.1億美元，進口額為184億美元，同比增長6.28%；出口額為205億，同比下降3.14%。

國內(nèi)市場對進口醫(yī)療器械需求的提升，促進了美國、德國、日本等發(fā)達國家大牌企業(yè)進軍國內(nèi)市場，占進口總額60%以上。同時，由于2016年美國經(jīng)濟復蘇不確定性加強、通貨膨脹等原因，國外市場整體需求不足，致使國內(nèi)企業(yè)在主要出口市場美國、日本、中國香港等區(qū)域，沒有取得良好的增長。

5、突破瓶頸，放眼全球千億美元市場。

根據(jù)evaluateMedTech統(tǒng)計預測，2020年全球醫(yī)療器械市場將達到5,140億美元，2013-2020年間的復合年均增長率約為5%。

未來5年至10年，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與世界醫(yī)療器械市場的關(guān)聯(lián)度將越加緊密，這對中國醫(yī)療器械制造工藝、新材料應用、研發(fā)水平、營銷網(wǎng)絡勢必產(chǎn)生巨大影響，促使中國醫(yī)療器械產(chǎn)品從中低端向高附加值的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，搶占更多話語權(quán)。重點突破方向如影像、免疫、疫苗、生化、血透、監(jiān)護、高端耗材與植入及家庭康復用品等。

二、市場需求

1、基層醫(yī)院放量，渴望高質(zhì)量醫(yī)療設備資源下放。

1）據(jù)《2016中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍皮書》報告顯示，截止2016年10月底，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)達99萬個，與2015年同期相比，增加898個。

2）除衛(wèi)生服務中心同比下降0.1%，其他醫(yī)療機構(gòu)就診接待人次均有提升。

2016年1-10月期間，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次達到64.2人次?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)接待35.6人次，同比降低1.1%，此外公立醫(yī)院、民營醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室同比均不同比例的提升。

2、醫(yī)療器械企業(yè)連續(xù)緩步增長，迎來首次下降。

1）2007-2014年連續(xù)緩步增長的醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量，讓投身醫(yī)療行業(yè)的社會資本看到潛在的發(fā)展前景。但不可忽視的事實是，2015年底，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)廠家與經(jīng)營企業(yè)數(shù)量都相應下滑。截至2015年11月底，全國實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14151家，經(jīng)營企業(yè)186269家。其中，其中生產(chǎn)企業(yè)：Ⅰ類5080家，Ⅱ類9517家，Ⅲ類2614家。

2）2016年規(guī)模以上百家企業(yè)出現(xiàn)虧損。截至2016年我國醫(yī)療器械制造行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達1226家，當中140家企業(yè)出現(xiàn)虧損，虧損企業(yè)平均虧損金額為1714萬元。 

2011-2016年我國醫(yī)療器械制造行業(yè)企業(yè)簡況

資料來源：智研咨詢

3）掌握話語權(quán)：從生產(chǎn)大國向強國發(fā)展。我國醫(yī)療器械市場規(guī)模居世界第二，缺不是醫(yī)療強國。據(jù)報告大廳《2016-2021年醫(yī)療器械行業(yè)深度分析及“十三五”發(fā)展規(guī)劃指導報告》指出，我國醫(yī)療器械行業(yè)整體研發(fā)投入不足，是中小型醫(yī)療器械生產(chǎn)國、一次性輔料產(chǎn)品最大生產(chǎn)國，中低端產(chǎn)品產(chǎn)量居世界第一，缺只占據(jù)微不足道的市場份額。我國大型醫(yī)療設備基本依靠進口，70%高端市場由通用、飛利浦、西門子等外資企業(yè)占領(lǐng)。

在優(yōu)勝劣汰的市場競爭中，中國本土企業(yè)只有加大研發(fā)力度，突破技術(shù)瓶頸，才有資本與外資企業(yè)搶奪話語權(quán)。

3、經(jīng)濟、老齡化、體制改革等刺激醫(yī)療器械行業(yè)快速增長。

中國國民經(jīng)濟持續(xù)增長及生活水平提高，政府、社會和居民個人在醫(yī)療健康方面的費用支出都大幅增加，全國醫(yī)療衛(wèi)生投資也大幅增加。

1）據(jù)國家統(tǒng)計局2014年國民經(jīng)濟和社會發(fā)展統(tǒng)計公報顯示，2014年年末我國60周歲及以上人口數(shù)為21242萬人，占總?cè)丝诒戎貫?5.5%；65周歲及以上人口數(shù)為13755萬人，占比10.1%，首次突破10%。我國已步入老齡化社會，且趨勢仍在加劇，預計2025年我國60歲以上的人口將超過3億。

2）人均GDP的增長、居民收入水平的提高是促進國家醫(yī)療衛(wèi)生費用快速發(fā)展的重要推動因素，當人均GDP達到較高的水平時， 國家醫(yī)療消費支出市場進入一個快速提升和發(fā)展期，居民的健康醫(yī)療支出快速增 加。 

3）城市化進程、醫(yī)療體制改革和政策鼓勵民營醫(yī)療服務機構(gòu)發(fā)展 伴隨城市化進程的不斷推進，城鎮(zhèn)醫(yī)院、社區(qū)服務中心等基層醫(yī)療服務機構(gòu)的大規(guī)模建設，方便城市居民就醫(yī)的同時，帶動了我國醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的向前發(fā)展。

三、市場契機

1、掌握市場主導權(quán)，醫(yī)療器械企業(yè)必須增強核心技術(shù)打造。

任何一家企業(yè)，即便規(guī)模再小也要具備企業(yè)核心技術(shù)。因為核心技術(shù)造就企業(yè)品牌。企業(yè)只有依靠技術(shù)創(chuàng)新，產(chǎn)品不斷更迭才能夠拓展市場，讓企業(yè)更加牢固的立足于市場。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊管理司有關(guān)人士曾指出：“市場容量大和市場發(fā)展的剛需決定了我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)在較長一段時間內(nèi)，傳統(tǒng)技術(shù)制造的基本形態(tài)不會發(fā)生大的變化，這也是中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的主場優(yōu)勢。但我們由主要滿足國內(nèi)市場的保障型剛需轉(zhuǎn)為服務全球高水平的產(chǎn)業(yè)就必須依靠創(chuàng)新，將中國產(chǎn)品變?yōu)槭澜绠a(chǎn)品，全面走出國門。”

臺灣聯(lián)合骨科器材董事長林延生認為，企業(yè)有了初步概念后就要考慮專利布局，盡可能全地布局全球?qū)＠?/p>

據(jù)前美國FDA醫(yī)療器材及輻射安全中心主任林秋雄介紹，未來醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新存在五大方向：

1）滿足臨床上未被滿足的需求；

2）降低醫(yī)療支出；

3）提供疾病早期預防和診斷；

4)提升藥物個體化和再生醫(yī)學水平；

5)提高藥物的療效。

一個顛覆性的創(chuàng)新往往能夠開辟新的細分市場。北京天智航醫(yī)療科技董事長張送根表示，顛覆性技術(shù)依賴于對行業(yè)的前瞻性理解，企業(yè)在創(chuàng)新的過程中要善于借助與醫(yī)院、大學深度合作的機會，提升對未來技術(shù)前瞻性的理解，“一個優(yōu)秀的醫(yī)療器械產(chǎn)品不僅要知其然，更要知其所以然。”

2、從現(xiàn)金流入手打破核心技術(shù)研發(fā)窘境

高額研發(fā)經(jīng)費常成為企業(yè)創(chuàng)新難題，其根結(jié)在于企業(yè)缺乏充足現(xiàn)金流。行業(yè)內(nèi)用以解決這一問題的方式很多，如抵押貸款、融資等，除了這種依附于其他力量的方式，企業(yè)其實還有一種“自救”途徑——設備分期。

醫(yī)療器械設備最少數(shù)萬，多以數(shù)十萬為眾，而高端器材則需數(shù)百萬金額。數(shù)十萬以上的標價，對于醫(yī)療器械企業(yè)的客戶來說，都存在難以及時回款的窘境。除去為數(shù)不多的“富有”三甲醫(yī)院，大多數(shù)基層醫(yī)療機構(gòu)都不愿意將數(shù)以百萬的現(xiàn)金一次性支付出去，以此避免因現(xiàn)金流短缺引起日常運營紊亂等可能發(fā)生的經(jīng)營風險。

醫(yī)療器械代理加盟 招城市合伙人

把因醫(yī)療合作平臺，以豐富的醫(yī)療資源和雄厚的資金實力，專業(yè)從事科室建設，醫(yī)療設備分期、設備投放，醫(yī)療設備租賃及提供綜合醫(yī)療解決方案。同時在全國范圍內(nèi)招商加盟區(qū)級市縣級代理。

在國家分級診療政策引導和支持下，把因醫(yī)療合作平臺以優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源為觸角，提高全國醫(yī)療整體診斷水平，管理水平，醫(yī)院科室運營能力，把因醫(yī)療愿與醫(yī)院及診療中心康復中心等機構(gòu)一同合作，由把因醫(yī)療提供國內(nèi)外高端醫(yī)療設備，科室建設運營方案，名醫(yī)資源，促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，向全國基層醫(yī)院薄弱科室提供整體運營解決方案。

把因醫(yī)療合作平臺核心團隊由醫(yī)療行業(yè)權(quán)威專家、醫(yī)院運營院長、500強醫(yī)療企業(yè)資深高管組成，專注于縣市醫(yī)院薄弱科室合作建設，打造醫(yī)療健康生態(tài)體系，推動未來精準醫(yī)療發(fā)展。

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