天津市市場和質量監(jiān)督管理委員會：

　　近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號）要求，組織開展了2017年醫(yī)療器械生產企業(yè)飛行檢查工作。對你市天津市紫波高科技有限公司檢查中發(fā)現(xiàn)，天津市紫波高科技有限公司生產許可證已過期，實際已停產。檢查情況（詳見附件）已由檢查組告知你委派出的觀察員。該企業(yè)應經你委核查符合相關要求并取得《醫(yī)療器械生產許可證》后方可生產。
請你委將企業(yè)獲得生產許可及恢復生產情況及時報送總局器械監(jiān)管司。

　　附件：天津市紫波高科技有限公司飛行檢查情況表

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年6月20日