2017年6月19日，瑞士蘇黎世諾華公司仿制羅氏舊藥Rituxan（利妥昔）的產(chǎn)品獲得歐洲批準用于血液癌和免疫疾病，其價格更為低廉。Rituxan也被稱為MabThera，該藥物在2016年的全球銷售額達到73億瑞士法郎（合75億美元），患者每年治療費需耗資數(shù)萬美元。新的仿制藥出現(xiàn)無疑給羅氏造成新的壓力。

諾華公司旗下仿制藥部門山德士的Rixathon與Celltrion公司的Truxima類似，后者在今年2月獲得了歐盟委員會的批準，用于治療目前羅氏Rituxan適用的非霍奇金淋巴瘤和類風濕性關節(jié)炎。Rixathon已經(jīng)是山德士在歐洲獲得批準的第四種生物仿制藥。

諾華公司正在依靠現(xiàn)金緊張的醫(yī)療保障系統(tǒng)和具有成本意識的保險公司來支持其低價仿制藥的試點。例如，英國已經(jīng)為其醫(yī)院設定了一個目標，即90%的新病人應獲得生物仿制藥的治療。

「山德士公司致力于增加患者獲取生物技術藥物的能力，而Rixathon將是我們未來四年計劃中的五大新產(chǎn)品之一。」山德士全球生物制藥負責人Lynch在一份聲明中表示。諾華公司的目標是在今年末在美國提交Rituxan仿制藥的批準申請。

羅氏的三大重磅產(chǎn)品利妥昔，赫賽汀和阿瓦斯汀年銷售額達到200億瑞士法郎，但都在2020年左右會應專利到期而面臨日益激烈的生物仿制藥的競爭。分析師表示，第一波仿制藥產(chǎn)品正在打入市場，就像暴風雨的前兆，這些產(chǎn)品包括諾華公司的Rixathon和Celltrion公司的Truxima。

BaaderHelvea分析師Bulic在給投資者的說明中寫道：「我們預計歐洲的生物仿制藥競爭將影響羅氏的投資組合，這應該比市場預期的更強勁?！顾硎?，歐洲藥品管理局正在審核五種利妥昔生物仿制藥申請和四種赫賽汀仿制藥申請。

羅氏首席執(zhí)行官Schwan認為，即使生物仿制藥競爭加劇，公司的新藥包括多發(fā)性硬化癥藥物Ocrevus，該產(chǎn)品在3月份獲得美國批準，將有助于銷售額持續(xù)增長。