互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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為進(jìn)一步規(guī)范云南省昆明市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為,昆明市局加大對重點環(huán)節(jié)的稽查工作力度,嚴(yán)查中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用違法行為,保障公眾用藥安全。
一是嚴(yán)把生產(chǎn)源頭監(jiān)管關(guān)?;閳?zhí)法與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合,加大對轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)檢查力度。督促企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制建設(shè),配備相應(yīng)的檢測設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員,從內(nèi)部管理著手抓好每一個環(huán)節(jié),從源頭上控制中藥飲片質(zhì)量。要求企業(yè)重點把好進(jìn)貨關(guān),強(qiáng)化原輔料供應(yīng)商審計,嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)以及補(bǔ)充檢驗方法做好中藥原輔料的購進(jìn)檢驗。
二是嚴(yán)把流通環(huán)節(jié)監(jiān)管關(guān)。落實經(jīng)營企業(yè)中藥飲片經(jīng)營溯源制度,重點檢查中藥飲片是否從合法的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn),索證是否齊全,驗收工作是否到位,購貨單據(jù)與實物是否一致。
三是嚴(yán)把使用環(huán)節(jié)監(jiān)管關(guān)。從包裝標(biāo)簽標(biāo)示和儲存條件檢查入手,包裝標(biāo)簽是否注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片是否注明批準(zhǔn)文號,儲管理是否建立嚴(yán)格的防塵、防潮、防霉以及防鼠、防污染、防蟲等設(shè)施。
四是嚴(yán)把抽樣檢測關(guān)。加大對毒性藥材和貴重藥材的抽樣比例,對檢查發(fā)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量有問題的,進(jìn)行監(jiān)督抽驗。對近年來中藥飲片抽驗結(jié)果進(jìn)行分析,對不合格率高的品種和重點品種加大抽驗力度。
五是嚴(yán)把案件查處關(guān)。對于監(jiān)督檢查和抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)企業(yè)的各種違法行為,追根溯源,一查到底;對檢驗不符合規(guī)定的藥品,監(jiān)督企業(yè)立即召回涉事批次的所有上市藥品并查封扣押;對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)外購非法飲片出售的,藥品生產(chǎn)企業(yè)出租出借證照或虛開票據(jù)為非法企業(yè)提供便利的,及時進(jìn)行立案查處;對參與制售假劣中藥飲片違法犯罪活動的企業(yè)和單位一律依法從嚴(yán)從重處罰,涉嫌犯罪的,及時依法移送公安機(jī)關(guān)調(diào)查處理。
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