7月4日，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局組織專家對(duì)臨床檢驗(yàn)分析儀器、醫(yī)用多功能懸掛裝置共38個(gè)醫(yī)療器械品種實(shí)行集中審評(píng)。這是湖南省創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)方式的一次成功嘗試。

　　一是精選專家，保障質(zhì)量。從中車集團(tuán)、國防科大、省電子研究所、省醫(yī)療器械檢測所精選了5名電磁兼容方面的知名專家參審，從而保障審評(píng)質(zhì)量。

　　二是審研互動(dòng)，把握重點(diǎn)。研發(fā)單位詳盡介紹產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、運(yùn)行方式、軟件信息、關(guān)鍵部件、電磁兼容設(shè)計(jì)等情況，現(xiàn)場回答專家提問，對(duì)較高風(fēng)險(xiǎn)的典型品種進(jìn)行重點(diǎn)把控。

　　三是相對(duì)集中，提升速度。在職審評(píng)人員對(duì)現(xiàn)階段申報(bào)的品種進(jìn)行初審研判、篩選分類，一次性提交專家會(huì)審評(píng)，由單品種召開專家會(huì)審評(píng)，改為共性問題專家集中審評(píng)，減輕了在職審評(píng)人員的工作壓力，提升了速度，提高了效率，減少了審評(píng)成本支出，保障了審評(píng)質(zhì)量。

　　四是規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，客觀公正。首次專家集中審評(píng)，就醫(yī)療器械電磁兼容性覆蓋形成了統(tǒng)一審評(píng)原則，做到同類產(chǎn)品審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，確保了客觀公正。

　　長期以來，湖南省食藥監(jiān)局不斷解放思想、創(chuàng)新思路，先后開展了開門審評(píng)、審查分離、集體議定等系列創(chuàng)新，強(qiáng)化了服務(wù)、提升了質(zhì)量，促進(jìn)了發(fā)展，如湖南太陽龍醫(yī)療科技有限公司注冊(cè)的醫(yī)用多功能懸掛裝置，單品種年銷售額達(dá)1.5億元以上，為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展及公眾安全作出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。