互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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今年以來(lái),廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)積極開(kāi)展中藥飲片生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)整治,強(qiáng)化中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管,嚴(yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)違法違規(guī)行為,取得了明顯成效。
一是不規(guī)范的行為得到糾正,違法行為得到及時(shí)查處。專(zhuān)項(xiàng)整治對(duì)全區(qū)51家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查,覆蓋率達(dá)100%,責(zé)令限期改正33家,收回《藥品GMP證書(shū)》3家,并對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法立案查處。
二是企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí)和主體責(zé)任意識(shí)得到提高,生產(chǎn)和質(zhì)量管理得到進(jìn)一步規(guī)范。通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治,促使中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)識(shí)到在生產(chǎn)和質(zhì)量管理等方面與GMP要求存在的差距與不足,共有15家企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)停產(chǎn)整頓,自我完善并消除安全隱患。
三是中藥飲片質(zhì)量穩(wěn)步提高,用藥安全得到了更好的保障。2017年上半年抽樣合格率達(dá)94.47%,較2016年前三年的平均合格率87.33%提高了7.14%,中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量得到了較好的保證。
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