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山東省局實(shí)施三通道行政許可和并聯(lián)審批
發(fā)布日期:2017-08-24 | 瀏覽次數(shù):

  為促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,推動(dòng)新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換,優(yōu)化審批流程、簡(jiǎn)化辦事程序、提高工作效能,省局實(shí)施三通道行政許可和并聯(lián)審批。

  三通道行政許可即在食品藥品行政許可“常規(guī)通道”的基礎(chǔ)上,增加“創(chuàng)新通道”和“快捷通道”。創(chuàng)新通道主要針對(duì)創(chuàng)新項(xiàng)目和創(chuàng)新產(chǎn)品,對(duì)進(jìn)入創(chuàng)新通道的產(chǎn)品和項(xiàng)目,按照即來(lái)即辦的原則,第一時(shí)間進(jìn)入辦理流程,不需要排隊(duì)等待,并安排專(zhuān)人負(fù)責(zé),與相關(guān)企業(yè)對(duì)接聯(lián)系,實(shí)施預(yù)先服務(wù)指導(dǎo)。快捷通道主要針對(duì)國(guó)家、省里的重點(diǎn)項(xiàng)目、優(yōu)勢(shì)品種(產(chǎn)品)升級(jí)改造,實(shí)行單獨(dú)排隊(duì),優(yōu)先辦理,縮短審批時(shí)限。通過(guò)加快創(chuàng)新產(chǎn)品、重點(diǎn)項(xiàng)目、優(yōu)勢(shì)產(chǎn)能轉(zhuǎn)化審批速度,做強(qiáng)做大優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品,助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,加快食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換。

  并聯(lián)審批針對(duì)部分許可事項(xiàng)受審批流程(串聯(lián)進(jìn)行)限制,審批時(shí)間比較長(zhǎng),實(shí)施“串改并”審批。主要事項(xiàng)包括:藥品生產(chǎn)企業(yè)整體搬遷或變更生產(chǎn)地址等涉及的《藥品生產(chǎn)許可證》變更、藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)和藥品GMP認(rèn)證;藥品生產(chǎn)企業(yè)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品GMP認(rèn)證;新開(kāi)辦中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品GMP認(rèn)證等。推行“容缺受理、合并檢查、關(guān)聯(lián)審批、依序發(fā)證”。方案明確了實(shí)施并聯(lián)審批的工作要求,要依申請(qǐng)開(kāi)展、按標(biāo)準(zhǔn)審查、按程序?qū)徟?,注重協(xié)作配合,進(jìn)一步提高行政審批的協(xié)同性和審批效率。

 

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