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吉林省局當好“醫(yī)生” 為食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展“把脈會診”
發(fā)布日期:2017-09-19 | 瀏覽次數(shù):

  吉林省食藥監(jiān)局秉持“有病治病、無病保健”理念,強化對企業(yè)的指導和培訓,在破解企業(yè)發(fā)展難題上下功夫,集中精力解決企業(yè)反應突出的管理和技術(shù)難題,為企業(yè)“由弱變強、由強變大”提供專業(yè)服務。

  一是應用科技手段,提速便民服務。為了幫助企業(yè)激活長期不生產(chǎn)的文號資源,吉林省局深入挖掘企業(yè)品種潛力,收集企業(yè)長期閑置不能正常生產(chǎn)的產(chǎn)品信息,建成了“吉林省食品藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓信息平臺”,通過在平臺上集中發(fā)布信息,促進科研成果和產(chǎn)品技術(shù)合理流動,盤活企業(yè)無形資產(chǎn)。平臺于2016年3月31日正式上線運行。截至目前,平臺共公布擬轉(zhuǎn)讓信息7批次,16家企業(yè)105個品種,共開展了162個文號藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓,為常年不生產(chǎn)128品種辦理恢復生產(chǎn)手續(xù),促進企業(yè)資產(chǎn)重組和品種盤活,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展增添了后勁。

  二是深入一線調(diào)研,現(xiàn)場辦公解決難題。今年初,該省3家白酒生產(chǎn)企業(yè)異地重建或改造升級,如期換證正常生產(chǎn)面臨困難,企業(yè)十分焦急。省食藥監(jiān)局領(lǐng)導帶領(lǐng)相關(guān)業(yè)務處室專業(yè)人員到企業(yè)現(xiàn)場辦公,組織專題攻關(guān),幫助解決問題。近兩年,該局領(lǐng)導深入一線專題調(diào)研,32次召開現(xiàn)場辦公會,解決了15個方面50余項具體問題。

  三是突出技術(shù)引導,提供專業(yè)扶持。為幫助企業(yè)提升核心競爭力,該局先后30余次派人協(xié)調(diào)食品藥品注冊進程,大力推進藥品一致性評價,針對企業(yè)反映的具體困難,抽調(diào)專人,列為專題,專門研究,力求優(yōu)秀品種再優(yōu)化、問題品種合規(guī)化、休眠品種喚醒化,促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。近三年,該省獲得新藥臨床批件184個,新藥生產(chǎn)批件20個;保健食品新產(chǎn)品注冊43個。針對企業(yè)檢驗人員專業(yè)知識不足、規(guī)范化操作培訓不夠等問題,安排省藥品檢驗所與企業(yè)質(zhì)管和檢驗人員面對面交流,并發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢,為企業(yè)代培技術(shù)人員。一方面,根據(jù)企業(yè)需要,安排53名檢驗人員進入省藥品檢驗所實驗室,指派經(jīng)驗豐富、責任心強、技術(shù)水平高的老師進行指導;另一方面,在延邊、遼源、通化等地區(qū)舉辦藥品檢驗儀器設(shè)備學術(shù)交流會,為企業(yè)培訓儀器技術(shù)人員336名。在實施新版GMP、GSP認證過程中,派專家組深入企業(yè),幫助查找薄弱環(huán)節(jié),制訂整改辦法。目前,全省293戶藥品生產(chǎn)企業(yè)、14547戶藥品流通企業(yè)分別通過新版GMP、GSP認證,增強了企業(yè)發(fā)展后勁。

 

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