一是及時學習貫徹會議精神。及時向省委省政府匯報會議精神，細化實施方案，抓好全系統(tǒng)監(jiān)管人員學習的培訓，特別是與藥品醫(yī)療器械工作有關的工作人員的集中學習培訓，將《意見》的深入學習列入明年全省系統(tǒng)培訓計劃，并在深化我省審評審批制度改革過程中做好宣傳引導工作。
二是持續(xù)深化我省審評審批制度改革工作。下一階段我局將進一步會同相關部門完善鼓勵藥品醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、使用的支持政策，引導企業(yè)增加研發(fā)投入，繼續(xù)做好仿制藥一致性評價相關政策的落實工作，推動我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。
三是認真落實各項工作要求。一是推動主要醫(yī)院藥物臨床實驗室建設。目前全省已有3家Ⅰ期臨床實驗室投入運營，下階段將積極支持福建醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院Ⅰ期臨床實驗室加快建設步伐，努力緩解本省藥品生產(chǎn)企業(yè)BE實驗室資源緊張的問題。二是在持續(xù)開展一致性評價和上市許可持有人試點政策巡回宣貫和推進工作。目前全省已有73個品種開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，1個品種經(jīng)國家總局BE備案。三是制定《福建省藥品上市許可持有人申報程序和資料要求》，率先在全國明確不同類型申請的具體申報資料要求和流程，受理了15個藥品上市許可持有人申請，預計2018年底前還將受理50個藥品申請。四是強化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管。持續(xù)開展“雙隨機一公開”監(jiān)督檢查和飛行檢查64家次，約談藥品生產(chǎn)企業(yè)3家，發(fā)出告誡信2封。完成藥品國抽抽樣任務703批次，已檢373批次，發(fā)現(xiàn)不合格樣品1批次，完成省抽3739批次抽樣，已檢2026批次，發(fā)現(xiàn)不合格樣品35批次；完成醫(yī)療器械國抽抽樣任務85批次，完成省抽104批次，已檢84批次。發(fā)布藥品抽檢質(zhì)量公告5期，公布藥品抽檢信息119批次。發(fā)布醫(yī)療器械抽檢不合格公告1期，公布醫(yī)療器械抽檢信息12批。
四是積極推動職業(yè)檢查員隊伍建設。共舉辦4場“四品一械”檢查員培訓班，參加培訓450人次。建立“四品一械”專兼職檢查員資質(zhì)庫1356人，初步構(gòu)建我省食品藥品專兼職檢查員隊伍，有效提升了我省藥械認證審評能力水平。