2017年10月31日，瑞士制藥商諾華公司表示，正在向食品和藥物管理局（FDA）申請批準Kymriah用于治療不符合干細胞移植條件的復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者。

Kymriah是一種嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法，在今年8月份首次獲得FDA批準用于治療25歲以下患者的急性淋巴細胞白血病。DLBCL適應證如果通過批準將是Kymriah細胞療法適用的另一種血液癌癥。

如果適應證范圍增加，諾華公司預計，Kymriah最終將年銷售額將達10億美元，但這種藥物用于DLBCL適應證是有競爭對手的。本月初FDA批準了吉利德的產(chǎn)品Yescarta，用于接受其他療法但無效的疾病患者。

諾華首席醫(yī)療官兼指定首席執(zhí)行官Narasimhan在一份聲明中表示：「Kymriah代表了個體化免疫治療發(fā)展的歷史性突破，我們致力于將這一創(chuàng)新帶給盡可能多的患者。」

通過CAR-T療法，患者的免疫細胞從身體中提出，進行基因改造以對抗癌癥，然后再重新注射進體內(nèi)。

諾華公司為年輕白血病患者確定Kymriah的價格為475000美元，但這家位于巴塞爾的制藥公司已經(jīng)推遲公布Kymriah用于成人DLBCL患者的價格，將在最終通過FDA批準后公布。諾華還計劃今年向歐盟監(jiān)管機構(gòu)提交Kymriah的申請。