互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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近日,歷時3個多月的安徽省特殊藥品經(jīng)營流向?qū)m棛z查工作圓滿結(jié)束。經(jīng)過全面檢查,全省特殊藥品經(jīng)營流向基本正常,未發(fā)現(xiàn)特殊藥品銷售流弊,有效保障了臨床用藥。
一是檢查重點(diǎn)突出。在全面檢查的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)對相關(guān)企業(yè)麻醉藥品和精神藥品等特殊藥品的管理制度執(zhí)行情況,購進(jìn)、驗收、儲存、銷售、運(yùn)輸、郵寄、送達(dá)等環(huán)節(jié)是否符合相關(guān)規(guī)定的要求,安全管理及設(shè)施設(shè)備配置使用情況,麻醉藥品倉儲監(jiān)控與110聯(lián)網(wǎng)情況,特殊藥品生產(chǎn)流通信息報告系統(tǒng)使用情況等進(jìn)行詳細(xì)檢查,并抽取相應(yīng)經(jīng)營品種進(jìn)行批次跟蹤和流向檢查,對購進(jìn)、銷售單位資質(zhì)及付款方式進(jìn)行核查。
二是實現(xiàn)檢查全覆蓋。各市、直管縣局結(jié)合日常監(jiān)管,重點(diǎn)對全省28家麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、123家第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了全覆蓋檢查。檢查發(fā)現(xiàn)有26家第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)半年以上不經(jīng)營,對其中長期不經(jīng)營的企業(yè)動員其注銷相關(guān)經(jīng)營范圍,對準(zhǔn)備經(jīng)營的企業(yè)要求其軟硬件設(shè)施要保持符合經(jīng)營許可條件并做好培訓(xùn)工作。專項檢查中,對醫(yī)療用毒性藥品、肽類激素、蛋白同化制劑經(jīng)營企業(yè)也進(jìn)行了全覆蓋檢查。
三是強(qiáng)化抽查和督導(dǎo)。安徽省局根據(jù)各市檢查進(jìn)度及發(fā)現(xiàn)的問題,適時派出檢查組,抽查了合肥、阜陽、亳州及宿州市部分特藥經(jīng)營企業(yè),并對隨機(jī)抽取的銷售對象進(jìn)行了流向延伸檢查。檢查中,對市局特藥監(jiān)管工作進(jìn)行了督查,并對基層監(jiān)管人員進(jìn)行了現(xiàn)場檢查方法指導(dǎo),督促基層監(jiān)管部門切實將麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管要求落實到位。
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