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為深入貫徹落實(shí)“統(tǒng)籌用好食品藥品監(jiān)管的四個(gè)手段”,按照2017年初的工作安排,黑龍江省局結(jié)合實(shí)際,下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)<黑龍江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案>的通知》(黑食藥監(jiān)藥生〔2017〕129號(hào)),并于2017年10月組織開(kāi)展了全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專項(xiàng)整治工作。
一是深入調(diào)研摸清底數(shù)。為做好本次專項(xiàng)整治工作,前期對(duì)全省32家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行了調(diào)研摸底。全面的了解和掌握了制劑室的基本情況,為專項(xiàng)整治工作確定了方向,找準(zhǔn)了目標(biāo)。
二是加強(qiáng)工作部署。按照《黑龍江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》對(duì)本次專項(xiàng)整治工作進(jìn)行了部署,要求相關(guān)市局制訂具體工作計(jì)劃,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),認(rèn)真履行監(jiān)管責(zé)任,在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)監(jiān)督轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室完成自查?! ?br />
三是明確檢查內(nèi)容。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范》和調(diào)研摸底匯總的情況,召集行業(yè)內(nèi)的專家制定了《2017年全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)》,撰寫了現(xiàn)場(chǎng)檢查方案。使現(xiàn)場(chǎng)檢查能夠有針對(duì)性的發(fā)現(xiàn)、解決問(wèn)題。
四是精心組織統(tǒng)籌安排。為完成好本次專項(xiàng)整治工作,在全省范圍內(nèi)抽調(diào)近50名GMP檢查員,組成15個(gè)檢查組,對(duì)9個(gè)市的32家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。
通過(guò)此次醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專項(xiàng)整治工作,進(jìn)一步強(qiáng)化了日常監(jiān)管,規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的管理行為,提升了配制水平和能力。
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