2017年，遼寧省各級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)積極推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，實(shí)行源頭控制，堅(jiān)持產(chǎn)管并重，實(shí)施分級(jí)監(jiān)管，加強(qiáng)抽檢監(jiān)測(cè)，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，實(shí)施重點(diǎn)治亂，嚴(yán)厲打擊犯罪，守住了全省沒(méi)有發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性重大食品藥品安全事故的底線，鞏固了全省食品藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好的局面，有力保障了廣大人民群眾飲食用藥安全。
一是指導(dǎo)督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，實(shí)行生產(chǎn)源頭控制，提升產(chǎn)品質(zhì)量的自我保證能力。食品領(lǐng)域，出臺(tái)食品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任清單，明確9項(xiàng)管理制度，51項(xiàng)自查要點(diǎn)；建立全省重點(diǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任落實(shí)信息管理系統(tǒng)，企業(yè)按季上傳履行食品安全主體責(zé)任情況；指導(dǎo)高風(fēng)險(xiǎn)食品企業(yè)完善食品安全追溯制度，全省所有乳制品生產(chǎn)企業(yè)、80%的食用植物油生產(chǎn)企業(yè)和白酒生產(chǎn)企業(yè)、50%大米生產(chǎn)企業(yè)建立了質(zhì)量追溯體系，實(shí)現(xiàn)從入廠原料到出廠成品的源頭追溯。藥品和醫(yī)療器械領(lǐng)域，嚴(yán)格依照藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）實(shí)施對(duì)藥械企業(yè)的生產(chǎn)許可、日常監(jiān)督檢查，指導(dǎo)督促企業(yè)持續(xù)完善質(zhì)量體系并保持有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)從原料入廠到成品出廠的全過(guò)程留痕和追溯；實(shí)施藥械風(fēng)險(xiǎn)自查定期報(bào)告制度、風(fēng)險(xiǎn)交流制度，全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
二是堅(jiān)持產(chǎn)管并重，實(shí)施分級(jí)監(jiān)管。依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，將全省53萬(wàn)家食品藥品監(jiān)管相對(duì)人按照食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械各分為四個(gè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，分類(lèi)制定各類(lèi)企業(yè)檢查規(guī)范，明確省市縣鄉(xiāng)四級(jí)部門(mén)監(jiān)管事權(quán)。全省食藥監(jiān)系統(tǒng)以日常監(jiān)督檢查為基礎(chǔ)監(jiān)管措施，以省市局飛行檢查為輔助措施，對(duì)全省食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位實(shí)施全覆蓋的全項(xiàng)或單項(xiàng)檢查。市級(jí)及以下監(jiān)管部門(mén)按權(quán)限做好日常監(jiān)督檢查，省市兩級(jí)局每年實(shí)施飛行檢查。全省系統(tǒng)已完成食品生產(chǎn)流通餐飲企業(yè)（經(jīng)營(yíng)者）監(jiān)督檢查474749家次，藥品化妝品企業(yè)監(jiān)督檢查20141家次，醫(yī)療器械企業(yè)監(jiān)督檢查18186家次，共發(fā)現(xiàn)8186家企業(yè)存在違法違規(guī)行為，全部依法進(jìn)行了處置。省局對(duì)463家食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位開(kāi)展了飛行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題全部向市局反饋進(jìn)行跟蹤整改。省局還探索開(kāi)展了藥品原料供應(yīng)鏈延伸檢查，對(duì)26家省內(nèi)中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)51個(gè)品種涉及的19家外省供貨單位實(shí)施抽查，監(jiān)督和評(píng)估企業(yè)質(zhì)量管控能力。
三是加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。堅(jiān)持以監(jiān)督抽檢和藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)為風(fēng)險(xiǎn)排查手段，對(duì)食品藥品安全狀況進(jìn)行評(píng)測(cè)。全省系統(tǒng)已完成抽檢“四品一械”74997批次，平均合格率為98.5%，其中，食品抽檢65162批次，674批次不合格；藥品抽檢8945批次，500批次不合格；化妝品抽檢591批次，3批次不合格；保健食品抽檢175批次；醫(yī)療器械抽檢124批次。抽檢結(jié)果全部公開(kāi)，對(duì)不合格產(chǎn)品均依法實(shí)施了下架、封存或召回，依法對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位予以查處。收集藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)病例報(bào)告26587份，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)病例報(bào)告6374份，化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)病例報(bào)告1073份，藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告7324份，對(duì)病例報(bào)告中提出的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)及時(shí)進(jìn)行分析評(píng)估，均未發(fā)現(xiàn)定性結(jié)果為產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的事件，有效發(fā)揮了監(jiān)管前哨作用。
四是針對(duì)突出問(wèn)題實(shí)施重點(diǎn)治亂，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。圍繞人民群眾深?lèi)和唇^的食品藥品安全違法行為，在全省范圍內(nèi)開(kāi)展了白酒及食用植物油生產(chǎn)、畜禽水產(chǎn)品流通、學(xué)校食堂及周邊食品安全、旅游景區(qū)及周邊食品安全、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)“兩超一非”、農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部藥店診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量安全、植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用、食品保健食品欺詐和虛假宣傳等10項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)整治。對(duì)沈陽(yáng)南六地區(qū)藥品市場(chǎng)、鐵嶺市西豐縣參茸藥材市場(chǎng)兩個(gè)省內(nèi)藥品重點(diǎn)市場(chǎng)實(shí)施集中整治，持續(xù)整頓規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為。全系統(tǒng)吊銷(xiāo)食品經(jīng)營(yíng)許可證2家，收回藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書(shū)8家，吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證1家，撤銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP證書(shū)81家，查辦各類(lèi)案件12597件，罰沒(méi)2622.03萬(wàn)元。加強(qiáng)與司法機(jī)關(guān)配合，出臺(tái)《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法實(shí)施細(xì)則》，為公安機(jī)關(guān)出具假藥認(rèn)定文件217份，鑒定涉案產(chǎn)品826批次，移送司法機(jī)關(guān)涉嫌食品藥品犯罪案件38件，嚴(yán)厲打擊食品藥品犯罪行為，震懾不法分子。