近日，四川新開元制藥有限公司申報的化學(xué)藥品原3.1類原料藥帕瑞昔布鈉經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)獲得藥品批準(zhǔn)文號，四川新開元制藥有限公司成為我省首個藥品上市許可持有人，并自行生產(chǎn)該品種。該品種為全國第2個獲準(zhǔn)參加試點的化學(xué)原料藥品種，也是全國第3個在上市申請獲得批準(zhǔn)的同時獲準(zhǔn)成為持有人制度試點的品種。該品種的獲批標(biāo)志著我省藥品上市許可持有人制度試點工作取得圓滿成功。
四川省局對帕瑞昔布鈉注冊申請?zhí)峁┤谭?wù)，加快申請的受理、審查、上報，積極向總局溝通匯報，全力助推該品種成功獲批。