互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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2017年以來,海南省食藥監(jiān)管局全面開展藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)隱患排查,堅決守住安全底線。一是切實將藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全的第一責任落實到企業(yè)。在國家食藥監(jiān)管總局《2016年度藥品檢查報告》 中梳理出14類共性突出問題,以清單形式印發(fā)給每家藥品生產(chǎn)企業(yè),并要求企業(yè)承諾2個月 整改完畢,否則將依法頂格處罰。3家藥品生產(chǎn)企業(yè)被收回 GMP 證書。二是全面開展藥品流通環(huán)節(jié)集中整治。采取“雙隨機”的辦法開展藥品批發(fā)企業(yè)專項整治,針對總局關(guān)于違法經(jīng)營行為公告中指出的 10 大類共性問題,通過隨機抽取檢查對象、 隨機配對檢查員的方式,共檢查 72 家藥品批發(fā)企業(yè),撤銷4 家 GSP 認證證書,用抽查 19%企業(yè)的覆蓋面整治全行業(yè)。在全省范圍內(nèi)開展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治,吊銷藥店《藥品經(jīng)營許可證》 2 家,撤銷 GSP 證書 12 家,停業(yè)整頓 25 家, 罰款 168 家,警告并責令限期整改 452 家; 對 11家診所進行罰款,發(fā)現(xiàn)“黑診所” 35 家, 通報 264 家問題診所給衛(wèi)生部門。三是開展醫(yī)療器械生產(chǎn)流通使用環(huán)節(jié)整治。部署醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展原材料采購管理自查自糾,對義齒生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋檢查,對全省牙科診所使用義齒產(chǎn)品開展拉網(wǎng)式排查,對安全隱患大的生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查,對“美瞳” 流通市場開展突擊檢查, 查處無證經(jīng)營企業(yè) 7 家, 查獲“美瞳” 產(chǎn)品 69 個規(guī)格 661 瓶。
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