互聯網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0003 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2020 yaozs.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務所

2017年,遼寧省局進一步加大對違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告治理力度,堅持源頭嚴防、日常嚴管、違規(guī)嚴打,監(jiān)測到的違法廣告數量呈現逐漸下降趨勢,藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告環(huán)境得到了有效凈化。
一是把好審查關口,堅持源頭嚴控。一方面,嚴格審查說明書中的產品適用范圍和功能宣傳。在第二類醫(yī)療器械注冊審查中,堅持核對臨床評價資料和技術指導原則,規(guī)范產品適用范圍,對含有誤導性說明,使人感到已經患某種疾病,或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會加重病情的表述,以及其他虛假、夸大、誤導性的內容,堅決予以刪除。今年批準的224個注冊產品中,近20%經糾正后批準。另一方面,嚴格廣告審查,規(guī)范宣稱內容。嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告法規(guī),堅持高標準審批,對廣告代言人、患者功效證明和夸大產品療效等內容進行重點審查,保證宣稱內容與已批準的說明書一致。僅今年,在省局核發(fā)的704個廣告批準文號中,87個經糾正后批準。
二是完善管控措施,實施日常嚴管。一方面,充分發(fā)揮行業(yè)自律作用,開展企業(yè)集中約談21次,通報企業(yè)違法廣告數量,要求企業(yè)逐一排查經銷商,對發(fā)現的違法廣告主動停止播報;積極拓寬舉報渠道,向社區(qū)分發(fā)食品藥品投訴舉報宣傳單,接受群眾舉報,強化社會監(jiān)督,探索建立有獎舉報激勵機制。另一方面,將藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)測職責由省市兩級媒體初篩調整為由省局直接負責。在從國家總局獲取監(jiān)測信息的基礎上,擴大監(jiān)測范圍,將投訴舉報中涉及的違法廣告也納入監(jiān)測視線。加強與工商、衛(wèi)生、宣傳、廣電、通信部門溝通協(xié)作,違法廣告100%移送。同時,協(xié)助有關部門做好虛假違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告的認定工作。
三是健全查處機制,實行違規(guī)嚴打。對監(jiān)測到本我省媒體上發(fā)布嚴重違法廣告的,在遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局違法廣告公告中曝光;對涉及的產品,采取全省轄區(qū)內暫停銷售的行政措施;對本省生產企業(yè)在外省媒體發(fā)布嚴重違法廣告的,采取撤銷廣告批準文號的行政措施。從2017年初至今,全省范圍內共對37個產品實施暫停銷售行政措施,其中涉及藥品27個,醫(yī)療器械2個,保健食品8個;撤銷本省10個藥品品種相關126個藥品廣告批準文號。上述措施對違法廣告起到了較好的警示和震懾作用,國家食藥監(jiān)總局近期監(jiān)測數據顯示,遼寧省近四個月嚴重違法廣告數量較去年同期下降64%,近兩個月無嚴重違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告。
添加客服微信
為您精準推薦