互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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2017年,遼寧省局進(jìn)一步加大對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告治理力度,堅(jiān)持源頭嚴(yán)防、日常嚴(yán)管、違規(guī)嚴(yán)打,監(jiān)測(cè)到的違法廣告數(shù)量呈現(xiàn)逐漸下降趨勢(shì),藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告環(huán)境得到了有效凈化。
一是把好審查關(guān)口,堅(jiān)持源頭嚴(yán)控。一方面,嚴(yán)格審查說(shuō)明書(shū)中的產(chǎn)品適用范圍和功能宣傳。在第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審查中,堅(jiān)持核對(duì)臨床評(píng)價(jià)資料和技術(shù)指導(dǎo)原則,規(guī)范產(chǎn)品適用范圍,對(duì)含有誤導(dǎo)性說(shuō)明,使人感到已經(jīng)患某種疾病,或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)加重病情的表述,以及其他虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容,堅(jiān)決予以刪除。今年批準(zhǔn)的224個(gè)注冊(cè)產(chǎn)品中,近20%經(jīng)糾正后批準(zhǔn)。另一方面,嚴(yán)格廣告審查,規(guī)范宣稱內(nèi)容。嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告法規(guī),堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)審批,對(duì)廣告代言人、患者功效證明和夸大產(chǎn)品療效等內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)審查,保證宣稱內(nèi)容與已批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)一致。僅今年,在省局核發(fā)的704個(gè)廣告批準(zhǔn)文號(hào)中,87個(gè)經(jīng)糾正后批準(zhǔn)。
二是完善管控措施,實(shí)施日常嚴(yán)管。一方面,充分發(fā)揮行業(yè)自律作用,開(kāi)展企業(yè)集中約談21次,通報(bào)企業(yè)違法廣告數(shù)量,要求企業(yè)逐一排查經(jīng)銷(xiāo)商,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法廣告主動(dòng)停止播報(bào);積極拓寬舉報(bào)渠道,向社區(qū)分發(fā)食品藥品投訴舉報(bào)宣傳單,接受群眾舉報(bào),強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督,探索建立有獎(jiǎng)舉報(bào)激勵(lì)機(jī)制。另一方面,將藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)測(cè)職責(zé)由省市兩級(jí)媒體初篩調(diào)整為由省局直接負(fù)責(zé)。在從國(guó)家總局獲取監(jiān)測(cè)信息的基礎(chǔ)上,擴(kuò)大監(jiān)測(cè)范圍,將投訴舉報(bào)中涉及的違法廣告也納入監(jiān)測(cè)視線。加強(qiáng)與工商、衛(wèi)生、宣傳、廣電、通信部門(mén)溝通協(xié)作,違法廣告100%移送。同時(shí),協(xié)助有關(guān)部門(mén)做好虛假違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告的認(rèn)定工作。
三是健全查處機(jī)制,實(shí)行違規(guī)嚴(yán)打。對(duì)監(jiān)測(cè)到本我省媒體上發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的,在遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局違法廣告公告中曝光;對(duì)涉及的產(chǎn)品,采取全省轄區(qū)內(nèi)暫停銷(xiāo)售的行政措施;對(duì)本省生產(chǎn)企業(yè)在外省媒體發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的,采取撤銷(xiāo)廣告批準(zhǔn)文號(hào)的行政措施。從2017年初至今,全省范圍內(nèi)共對(duì)37個(gè)產(chǎn)品實(shí)施暫停銷(xiāo)售行政措施,其中涉及藥品27個(gè),醫(yī)療器械2個(gè),保健食品8個(gè);撤銷(xiāo)本省10個(gè)藥品品種相關(guān)126個(gè)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。上述措施對(duì)違法廣告起到了較好的警示和震懾作用,國(guó)家食藥監(jiān)總局近期監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,遼寧省近四個(gè)月嚴(yán)重違法廣告數(shù)量較去年同期下降64%,近兩個(gè)月無(wú)嚴(yán)重違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告。
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