12月12-13日，滬蘇浙加快推進醫(yī)療器械審評審批制度改革工作座談會在浙江嘉善縣召開，上海市局副局長徐徠、江蘇省局副局長俞善浚、浙江省局總工程師蘇志良等參加會議。
座談會上，上海市局就中國上海自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人制度改革試點的相關(guān)政策及目前改革情況做了詳細的介紹。江蘇省局就江蘇以科技部“面向生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械的科技服務試點”為抓手，探索建立生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械監(jiān)管機制等工作做了經(jīng)驗交流。浙江省局就浙江深化藥品醫(yī)療器械“最多跑一次”改革相關(guān)工作做了詳細的介紹和交流。會上還就促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展、推進長三角醫(yī)療器械監(jiān)管一體化，建立互認互信機制和開展醫(yī)療器械審評審批制度的改革做了探討。蘇志良總工程師提出以下六個設想，受到三地食藥監(jiān)管部門的認可，并希望進一步探討深化：一是第二類醫(yī)療器械企業(yè)遷往對方省市無需辦理重新注冊，僅辦理變更手續(xù)；二是開展醫(yī)療器械監(jiān)管及信用數(shù)據(jù)的互換交流；三是聘請對方省市醫(yī)療器械監(jiān)管專家參與評審、檢查、授課；四是向?qū)Ψ绞∈虚_放醫(yī)療器械GMP示范企業(yè)，開展交流學習實訓；五是為對方省市開展的醫(yī)療器械臨床試驗，盡可能提供進行核查；六是利用各自在檢驗檢測方面的優(yōu)勢，對方省市企業(yè)產(chǎn)業(yè)品檢驗提供更便利。
會議期間，滬蘇浙三地食品藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導一行還實地走訪嘉善科學發(fā)展展示館、中國歸谷嘉善科技園。三地食品藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導一致認為嘉善歸谷智造小鎮(zhèn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃定位高、起點高，小鎮(zhèn)醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量高、優(yōu)勢明顯，承接上海等地高端醫(yī)療器械企業(yè)有明顯優(yōu)勢。滬蘇兩地領(lǐng)導對浙江省局"在中國歸谷嘉善科技園設立醫(yī)療器械創(chuàng)新服務點定期到園區(qū)為企業(yè)開展服務活動，跟蹤創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)、檢驗、臨床試驗、審評、質(zhì)量體系考核、審評等情況，推動園區(qū)成為省內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管示范基地"的創(chuàng)新舉措給予充分肯定。