為有效加強(qiáng)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險監(jiān)測和防控，助力監(jiān)管部門實現(xiàn)風(fēng)險預(yù)警，打造企業(yè)監(jiān)管的全息影像，實現(xiàn)監(jiān)管全流程各環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，2017年以來，河北省局采取多項措施，著力強(qiáng)化河北省藥品生產(chǎn)電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，穩(wěn)步推進(jìn)電子監(jiān)管，逐漸實現(xiàn)了“機(jī)器換人”，取得了明顯成效。
一是建立要素模塊，打造企業(yè)監(jiān)管全息影像。在系統(tǒng)建立了企業(yè)基本數(shù)據(jù)、品種信息、日常檢查筆錄、跟蹤飛行檢查報告、告誡信、GMP認(rèn)證、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備備案、企業(yè)量化分級、省市縣監(jiān)管人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管情況等十八個要素模塊，全面記錄監(jiān)管部門所做的每一項監(jiān)管措施，建立了省內(nèi)每家企業(yè)的監(jiān)管檔案。
二是做好數(shù)據(jù)導(dǎo)入對接，實現(xiàn)互聯(lián)互通。認(rèn)真做好數(shù)據(jù)導(dǎo)入和對接工作，實現(xiàn)了與國家和省級的藥品不良反應(yīng)中心數(shù)據(jù)庫、國家局藥品生產(chǎn)許可證直報系統(tǒng)、省級藥品抽驗信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫等互聯(lián)互通，導(dǎo)入各類信息數(shù)據(jù)13.18萬條，方便了部門監(jiān)管和群眾查詢。
三是下放數(shù)據(jù)權(quán)限，激發(fā)監(jiān)管活力。對各市、縣局開放數(shù)據(jù)使用權(quán)限，分配賬號密碼，重新優(yōu)化使用界面，使得監(jiān)管數(shù)據(jù)能夠一鍵上傳，不用再二次錄入，減輕了一線工作人員的工作負(fù)擔(dān)，縮短了數(shù)據(jù)更新周期，激發(fā)了市、縣局上傳數(shù)據(jù)的積極性。
四是充分利用監(jiān)管大數(shù)據(jù)，提高監(jiān)管效能。針對不同模塊開發(fā)出各種統(tǒng)計圖表，并實時動態(tài)更新。同時，開發(fā)了關(guān)鍵詞的搜索功能，幫助監(jiān)管人員分析匯總不同企業(yè)檢查報告中存在的一類共性問題，發(fā)現(xiàn)同一企業(yè)歷次檢查缺陷項中存在的同類問題，實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分類查詢和分析比對，提高監(jiān)管靶向性。
五是建立電子地圖，實現(xiàn)監(jiān)管直視化。與百度地圖合作，將全省374家生產(chǎn)企業(yè)，65家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室在地圖中標(biāo)定出來，使企業(yè)位置、分布密度及同類型企業(yè)聚集情況更加直觀。