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日前，繼藥代備案、人臉識別后，上海對“統(tǒng)方”使出大招，要求對涉藥信息系統(tǒng)統(tǒng)計崗位配置視頻監(jiān)控。此外，9部門聯(lián)手打擊虛開發(fā)票等違法犯罪活動；信達(dá)提交首個國產(chǎn)PD-1單抗上市申請；制藥巨頭將裁員1.4萬人……醫(yī)藥行業(yè)一周大事件，精彩不容錯過!
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40億大品種“闖關(guān)”一致性評價！
600億抗腫瘤化藥市場，首仿“昕維”有望搶食
四大神經(jīng)系統(tǒng)化藥，誰能首批沖進(jìn)一致性評價
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恒瑞醫(yī)藥3個1類新藥+ PD-L1獲批臨床
信達(dá)提交首個國產(chǎn)PD-1單抗上市申請！
國內(nèi)首個CAR-T臨床申請獲受理，諸多企業(yè)布局
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回眸2017兩票制：艱難的選擇，復(fù)雜的博弈！
小企業(yè)就做不好營銷?四大法則助力市場開發(fā)
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9部門聯(lián)手打擊虛開發(fā)票等違法犯罪活動
12月14日，廣東省衛(wèi)計委、發(fā)改委等9部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)用耗材專項整治活動的通知》，通知明確指出，開展醫(yī)藥行業(yè)專項整治工作，打擊醫(yī)藥行業(yè)虛開增值稅專用發(fā)票等違法犯罪活動，震懾不法分子，最大限度挽回國家稅收損失，維護(hù)醫(yī)藥領(lǐng)域稅收管理秩序。（廣東省衛(wèi)計委官網(wǎng)）
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繼藥代備案、人臉識別后，“統(tǒng)方”放大招
繼藥代備案、人臉識別后，對“統(tǒng)方”使出了大招！12月12日，上海衛(wèi)計委發(fā)布了相關(guān)政策解讀，其中要求對涉藥信息系統(tǒng)統(tǒng)計崗位配置視頻監(jiān)控，監(jiān)控數(shù)據(jù)至少保存一個月備查，并且對系統(tǒng)的開發(fā)和運維人員簽訂保密協(xié)議，對用藥量和用藥金額進(jìn)行“雙排序、雙公示”、開展“約談”等工作的需要。（賽柏藍(lán)）
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CFDA首次“叫停”進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品
12月14日，CFDA發(fā)布公告，決定暫停進(jìn)口英國百賽公司(Biocomposites.Ltd)硫酸鈣和可吸收人工骨粉產(chǎn)品，以及徠卡公司(Leica Biosystems Newcastle Ltd)HER-2檢測試劑盒(免疫組織化學(xué)法)產(chǎn)品。據(jù)了解，這是CFDA通過境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，首次對進(jìn)口醫(yī)療器械作出暫停進(jìn)口的處理。（中國醫(yī)藥報）
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近日，在CDE最新開通的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專欄中，第1期仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價百問百答已經(jīng)發(fā)布，共包括27道問題的解答，范圍覆蓋政策、參比制劑與BE試驗。（CDE官網(wǎng)）
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12月11日，CFDA食品藥品審核查驗中心官網(wǎng)發(fā)布公告稱，計劃對馬來酸吡咯替尼片等5個藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查品種開展現(xiàn)場核查，同時公示了最新一批藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查品種目錄，公示期為10個工作日。（CFDI官網(wǎng)）
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日前，黑龍江省食藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，2017年10月在省行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布的違法廣告(含外省企業(yè)產(chǎn)品在省內(nèi)媒體發(fā)布者)5條次，其中涉及違法藥品廣告3條次、醫(yī)療器械廣告1條次、保健食品1條次。（黑龍江省食藥監(jiān)局官網(wǎng)）
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12月12日，廣東省衛(wèi)計委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于建立全省醫(yī)療機構(gòu)重點藥品監(jiān)控制度的通知》，為保障臨床用藥，在規(guī)范使用的情況下，婦兒專科藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、疼痛用藥、腹膜透析液等可不納入重點藥品監(jiān)控目錄范圍。（廣東省衛(wèi)計委官網(wǎng)）
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深圳率先嘗試公立醫(yī)院“政府引導(dǎo)，市場主導(dǎo)”藥品集團(tuán)采購這一模式，通過“團(tuán)購藥品”以減少藥價虛高。日前，深圳市衛(wèi)計委表示，藥品“團(tuán)購”后以化學(xué)藥品、生物制品、中成藥以及基礎(chǔ)輸液為主的藥品價格綜合降幅達(dá)22%，預(yù)計通過GPO，今年全年全市將節(jié)省藥品費用15.37億元。（大洋網(wǎng)）
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北京城鄉(xiāng)醫(yī)保統(tǒng)一門診最高報銷55%
北京市政府發(fā)布《北京市城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險辦法》，自明年1月1日起實施統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險制度。北京市居民醫(yī)保將不再區(qū)分城鎮(zhèn)和農(nóng)村戶籍，均可持卡就醫(yī)并享受相同待遇。新制度實施后，門診最高報銷比例達(dá)到55%，比原來提高了5個百分點。（新京報）
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信達(dá)提交首個國產(chǎn)PD-1單抗上市申請
12月13日，信達(dá)生物提交的信迪單抗注射液（IBI308）的上市申請獲得CDE承辦受理。這是首個國產(chǎn)PD-1單抗上市申請，也是繼百時美施貴寶Opdivo之后第二個提交中國上市申請的PD-1/PD-L1單抗。（米內(nèi)網(wǎng)）
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針對IPO募投項目被質(zhì)疑涉嫌造假一事，盤龍藥業(yè)董秘吳杰表示，市場所關(guān)注的“募投項目新建研發(fā)大樓實為員工公寓”實為公司子公司陜西盤龍醫(yī)藥股份有限公司的物流及研發(fā)項目，而非公司IPO募投項目，兩者之間不存在直接關(guān)系。（中國證券報）
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近日，梯瓦CEO Kare Schultz在上任6個月后正式宣布，將在全球裁員25%，大約為14000名員工，并暫停2017年的分紅和員工獎金。同時，計劃兩年內(nèi)將削減30億美元的成本。（E藥經(jīng)理人）
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