12月20日，上海市副市長許昆林帶隊專題調(diào)研本市醫(yī)療器械注冊人制度實施情況，實地走訪上海市醫(yī)療器械檢測所并召開座談會。市政府副秘書長顧金山，市食藥監(jiān)局局長楊勁松、副局長徐徠，浦東新區(qū)副區(qū)長陸方舟陪同調(diào)研。
許昆林副市長實地調(diào)研了上海市醫(yī)療器械檢測所植入式心臟起搏器、骨科植入物、電磁兼容及血管支架等檢測實驗室，聽取了市食藥監(jiān)局關于本市率先試行的醫(yī)療器械注冊人制度實施情況，以及浦東新區(qū)關于做好醫(yī)療器械注冊人制度政策落地、整合優(yōu)勢資源、激發(fā)科研活力、加強事后監(jiān)管工作的情況匯報。
許昆林副市長對市食藥監(jiān)局落實“放管服”改革，在國家食藥監(jiān)總局指導下，在本市率先試行醫(yī)療器械注冊人制度，推動先進醫(yī)療器械制造發(fā)展給予充分肯定。他強調(diào)，醫(yī)療器械注冊人制度的建立與完善，有利于注冊人創(chuàng)新研發(fā)和持續(xù)改進質(zhì)量，鼓勵優(yōu)化上海創(chuàng)新資源的市場配置，促進高端醫(yī)療器械本土生產(chǎn)。市食藥監(jiān)局和浦東市場監(jiān)管局要把握先行先試的先機，推動科研人才、研發(fā)機構和創(chuàng)新企業(yè)集聚，努力抓好政策的落地并加快推進，加大政策宣傳力度，主動輔導需求企業(yè)，為在全國復制推廣提供經(jīng)驗，盡快形成試點效應，促進上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)能級提升，滿足市民日益迫切的高品質(zhì)健康服務需求。
許昆林副市長同時指出，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是本市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，創(chuàng)新發(fā)展活躍，勢頭非常迅猛，市食藥監(jiān)局要解放思想，以發(fā)展的眼光，對標世界一流標準，規(guī)劃謀劃好醫(yī)療器械檢測所的發(fā)展建設。浦東新區(qū)要大力支持，做好配套服務。在建設上，要統(tǒng)籌發(fā)展，檢測與研究功能兼?zhèn)洌辉诙ㄎ簧?，要整合資源，依托張江科學城集聚效應；在發(fā)展上，要對標國際最好水平，做優(yōu)做強，緊抓機遇，助推上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
市食藥監(jiān)局楊勁松局長指出，一是與各相關部門加強溝通聯(lián)系，把醫(yī)療器械注冊人制度改革試點舉措落到實處；二是依托張江綜合性國家科學中心，推進醫(yī)療器械創(chuàng)新服務中心建設，與浦東新區(qū)聯(lián)合建設綜合性服務平臺，服務“放管服”改革工作；三是加快醫(yī)療器械審評核查中心機構建設，迎接國家下一輪醫(yī)療器械審評審批改革。
市食藥監(jiān)局相關處室、浦東新區(qū)市場監(jiān)管局及市醫(yī)療器械檢測所有關人員參加調(diào)研。