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強(qiáng)化制度管理 注重質(zhì)量提升 重慶局著力推進(jìn)檢查員隊(duì)伍規(guī)范化建設(shè)
發(fā)布日期:2017-12-26 | 瀏覽次數(shù):

  按照總局關(guān)于加強(qiáng)職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)相關(guān)要求,重慶市局對市級檢查員實(shí)行統(tǒng)一選派、集中管理的基礎(chǔ)上,著力擴(kuò)充專職檢查員隊(duì)伍,提升檢查員專業(yè)能力,加強(qiáng)制度建設(shè),推動(dòng)檢查員隊(duì)伍建設(shè)邁步向?qū)I(yè)化、職業(yè)化方向發(fā)展。
一是多渠道擴(kuò)充市級專職檢查員。局黨組把檢查員隊(duì)伍專職化建設(shè)放在突出重要位置,統(tǒng)籌系統(tǒng)內(nèi)外高素質(zhì)人才資源向檢查員隊(duì)伍傾斜,采取調(diào)動(dòng)、公招、聘用等多種方式充實(shí)專職檢查員隊(duì)伍。今年以來,從系統(tǒng)內(nèi)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、市內(nèi)外科研院校調(diào)動(dòng)高級職稱專業(yè)人才10名,面向社會(huì)公開招錄了5名既有相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,又有從事研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)歷的專技人員,同時(shí),聘用了8人專職從事檢查工作。市級層面專職檢查員隊(duì)伍規(guī)模擴(kuò)大一倍,達(dá)到45名。專職檢查員有效覆蓋了食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等領(lǐng)域,能夠保證各領(lǐng)域檢查組均由專職檢查員帶隊(duì),履行牽頭把關(guān)職責(zé),兼職檢查員協(xié)助開展檢查工作。同時(shí)對1037個(gè)兼職檢查員進(jìn)行調(diào)整壓縮,根據(jù)其參派頻次、培訓(xùn)效果、工作質(zhì)量和企業(yè)反饋意見等綜合情況,對履職不夠、作用欠佳的兼職檢查員予以停用,全年停用兼職檢查員196名。
二是加強(qiáng)檢查員教育培訓(xùn)。市局黨組把檢查員的教育培訓(xùn)納入年度培訓(xùn)計(jì)劃,并列為重點(diǎn)培訓(xùn)項(xiàng)目,全年投入檢查員專項(xiàng)培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)155萬元。把培訓(xùn)資源集中聚焦到專職檢查員和兼職的骨干檢查員,對承擔(dān)檢查組組長職責(zé)的檢查員以及作為組長人選培養(yǎng)對象,采取組織安排到總局藥審中心、保健食品審評中心、醫(yī)療器械審評中心、上海局審評認(rèn)證中心等專業(yè)機(jī)構(gòu)和重慶藥友制藥等大型企業(yè)開展專題培訓(xùn),著力打造一支業(yè)務(wù)全面、技術(shù)精湛、綜合素質(zhì)過硬的核心團(tuán)隊(duì);對兼職骨干檢查員采取分領(lǐng)域、分專題開展集中培訓(xùn)、實(shí)作演練、案例分析,重點(diǎn)對經(jīng)常出現(xiàn)的問題進(jìn)行深入分析、探討,著力提升發(fā)現(xiàn)問題的能力。全年培訓(xùn)專職檢查員275人次,培訓(xùn)兼職骨干檢查員829人次。
三是加強(qiáng)檢查員制度化建設(shè)。市局出臺(tái)了《檢查員管理暫行規(guī)定》,將以前分散在各業(yè)務(wù)處室的檢查員管理職責(zé),集中到藥品審評認(rèn)證中心管理,由認(rèn)證中心統(tǒng)一組織檢查員的選拔、培訓(xùn)、選派、考核及后勤勞務(wù)保障。《暫行規(guī)定》明確了市級檢查員的學(xué)歷、專業(yè)、工作經(jīng)歷等資格條件;確定檢查員必須通過資格審查、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考試和見習(xí)合格等檢查員聘任程序,才能由市局聘任;規(guī)定檢查員必須按照隨機(jī)和回避的原則選派,檢查組獨(dú)立行使職責(zé),對檢查評價(jià)報(bào)告實(shí)行終身負(fù)責(zé)制;規(guī)定了檢查員的權(quán)利和義務(wù),特別是對檢查員的工作紀(jì)律及紀(jì)律監(jiān)督進(jìn)行了細(xì)化,確保檢查員隊(duì)伍建設(shè)有規(guī)可依、有章可循。
四是有效發(fā)揮檢查員作用。2017年,開展藥品注冊核查216次,藥品GMP檢查及生產(chǎn)許可檢查99次,藥品GSP檢查及許可檢查302次,化妝品飛行檢查及生產(chǎn)許可檢查23次,醫(yī)療器械GMP檢查及生產(chǎn)許可檢查159次,食品生產(chǎn)許可檢查850次。檢查員嚴(yán)格執(zhí)行檢查規(guī)范,及時(shí)提供和反饋檢查報(bào)告,為行政許可和生產(chǎn)監(jiān)管提供有力技術(shù)支持,全年因技術(shù)檢查不合格而不予許可228家,收回藥品GMP證書8張,撤銷藥品GSP證書8張,責(zé)令醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)14家。
通過強(qiáng)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)、健全完善制度規(guī)范、提升檢查員履職能力,我市職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)已初見成效。

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