互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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為加強麻醉藥品和精神藥品等特殊藥品管理,保證特殊藥品合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,浙江省局結(jié)合實際,五措并舉,特殊藥品監(jiān)管取得明顯成效。
一是全面落實企業(yè)責(zé)任。與全省特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)法人代表簽訂了不違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī)的“知情承諾書”,并于2017年對全省約200余名藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人、管理人員進行了藥物濫用和禁毒形勢分析,特殊藥品法律法規(guī)和特藥管理系統(tǒng)應(yīng)用培訓(xùn),進一步提高企業(yè)管理人員法律意識和自律意識,全面落實企業(yè)主體責(zé)任。
二是全面落實監(jiān)管責(zé)任。組織全省系統(tǒng)120多名基層藥品監(jiān)管人員進行了特殊藥品法律法規(guī)和特殊藥品管理系統(tǒng)應(yīng)用培訓(xùn),提高基層監(jiān)管人員特殊藥品日常檢查能力和監(jiān)管水平。積極與省局信息中心協(xié)調(diào),為市、縣局藥品監(jiān)管人員配備了260把密鑰,保證基層藥品監(jiān)管人員能及時上網(wǎng)巡查,全面落實特殊藥品屬地監(jiān)管責(zé)任。
三是強化信息化建設(shè)。根據(jù)國家總局要求,全面完成我省特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)入網(wǎng)工作,保證特藥系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)準確性。與省局信息中心配合,進行省級特藥監(jiān)管系統(tǒng)和國家總局特藥信息報告系統(tǒng)的對接,保證特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營和使用數(shù)據(jù)實時交換。開展特殊藥品銷售異常風(fēng)險預(yù)警平臺建設(shè),探索風(fēng)險預(yù)警機制,保證特殊藥品用得上管得住。
四是強化風(fēng)險預(yù)警機制。利用省局特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng),對省內(nèi)含可待因復(fù)方制劑的經(jīng)營數(shù)據(jù)進行分析研判,通過“風(fēng)險警示函”及時將銷售異常數(shù)據(jù)通報相關(guān)市局,督促市局對發(fā)現(xiàn)的異常情況進行調(diào)查處理,并將查處及時通報當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門和公安機關(guān)。
五是強化重點品種整治。根據(jù)目前禁毒工作中各地陸續(xù)發(fā)生的含可待因復(fù)方制劑等易成癮藥品流入非法渠道,引發(fā)吸食、販賣易成癮藥品的風(fēng)險隱患,省局組織開展了第二類精神藥品安全專項整治。明確專項整治重點檢查品種為含可待因復(fù)方制劑和曲馬多片劑,重點檢查銷售對象資質(zhì)審核、藥品交接和交易資金往來情況。通過各市局現(xiàn)場檢查和省局督查,發(fā)現(xiàn)26家藥品經(jīng)營企業(yè)存在內(nèi)部管理不規(guī)范問題,共責(zé)令整改17家企業(yè),并要求將存在采購異常情況的醫(yī)療機構(gòu)通報衛(wèi)生行政部門。通過專項整治,進一步規(guī)范了市場秩序,第二類精神藥品違規(guī)銷售行為得到了明顯遏制。
浙江省特殊藥品監(jiān)管工作得到上級部門和省禁毒委督查組的充分肯定,認為該局認真貫徹省委、省政府禁毒工作部署要求,高度重視麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)管工作,監(jiān)管機制健全,責(zé)任落實到位,工作成效突出。
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