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Aeterna 公司生長(zhǎng)激素缺乏癥測(cè)試法獲得 FDA 批準(zhǔn)
發(fā)布日期:2018-01-11 | 瀏覽次數(shù):

2017年12月20日加拿大AeternaZentaris公司表示,一種用于診斷成年生長(zhǎng)激素缺乏癥的口腔測(cè)試產(chǎn)品Macrilen已經(jīng)通過(guò)美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)。該公司計(jì)劃在2018年第一季度在美國(guó)推出。另外據(jù)該公司在今年11月的報(bào)告稱(chēng),Macrilen已經(jīng)被歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)接受評(píng)審。

Macrilen能夠刺激生長(zhǎng)激素的分泌,然后通過(guò)血液樣本進(jìn)行檢測(cè)。Aeterna公司稱(chēng),胰島素耐受試驗(yàn)是一項(xiàng)需要在數(shù)小時(shí)內(nèi)多次抽血的靜脈檢測(cè)方法,而Macrilen是一種新的替代方法。

成人生長(zhǎng)激素缺乏的癥狀包括體重增加,高膽固醇水平和對(duì)胰島素抗性增加。該公司表示,每年在美國(guó),加拿大和歐洲將進(jìn)行大約6萬(wàn)次診斷成年生長(zhǎng)激素缺乏癥的測(cè)試。

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