為加強和規(guī)范藥品生產流通領域飛行檢查工作，強化藥品安全風險防控，加強事中事后監(jiān)管，根據國家總局《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》有關規(guī)定，近日，浙江省局充分征求各方面意見后，出臺了《浙江省藥品生產流通飛行檢查實施辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），自2018年2月1日起施行。
《辦法》規(guī)范了飛行檢查行為，確定飛行檢查應當遵循的原則、啟動的情形及檢查實施、緊急信息報送、證據移送和檢查結果處理等程序規(guī)定；明確了飛行檢查中各級食品藥品監(jiān)管部門的職責分工，規(guī)定省局負責省級飛行檢查工作，省認證中心負責省級飛行檢查的組織和實施，市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門負責組織實施本行政區(qū)域的飛行檢查工作；指出根據飛行檢查結果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取限期整改、發(fā)警告信、約談被檢查單位、監(jiān)督召回產品、收回《藥品生產質量管理規(guī)范認證證書》或《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》，以及暫停生產、銷售、使用等風險控制措施。飛行檢查情況及處理結果，列入當年度企業(yè)監(jiān)督等級評定；要求檢查人員嚴格遵守飛行檢查紀律，對泄露飛行檢查信息、舉報人信息、被檢查單位商業(yè)秘密或違反廉政紀律等情形，應當公開通報，并按照干部管理權限給予行政處分和紀律處分，涉嫌犯罪的，依法移交司法機關處理。要求各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當將飛行檢查所需費用及相關抽檢費用納入年度經費預算，并根據工作需要予以足額保障。