為加強和規(guī)范藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域飛行檢查工作，強化藥品安全風(fēng)險防控，加強事中事后監(jiān)管，根據(jù)國家總局《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》有關(guān)規(guī)定，近日，浙江省局充分征求各方面意見后，出臺了《浙江省藥品生產(chǎn)流通飛行檢查實施辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），自2018年2月1日起施行。
《辦法》規(guī)范了飛行檢查行為，確定飛行檢查應(yīng)當(dāng)遵循的原則、啟動的情形及檢查實施、緊急信息報送、證據(jù)移送和檢查結(jié)果處理等程序規(guī)定；明確了飛行檢查中各級食品藥品監(jiān)管部門的職責(zé)分工，規(guī)定省局負責(zé)省級飛行檢查工作，省認證中心負責(zé)省級飛行檢查的組織和實施，市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)組織實施本行政區(qū)域的飛行檢查工作；指出根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取限期整改、發(fā)警告信、約談被檢查單位、監(jiān)督召回產(chǎn)品、收回《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，以及暫停生產(chǎn)、銷售、使用等風(fēng)險控制措施。飛行檢查情況及處理結(jié)果，列入當(dāng)年度企業(yè)監(jiān)督等級評定；要求檢查人員嚴格遵守飛行檢查紀律，對泄露飛行檢查信息、舉報人信息、被檢查單位商業(yè)秘密或違反廉政紀律等情形，應(yīng)當(dāng)公開通報，并按照干部管理權(quán)限給予行政處分和紀律處分，涉嫌犯罪的，依法移交司法機關(guān)處理。要求各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將飛行檢查所需費用及相關(guān)抽檢費用納入年度經(jīng)費預(yù)算，并根據(jù)工作需要予以足額保障。