據(jù)路透社于2018年2月6日?qǐng)?bào)道，丹麥諾和諾德經(jīng)過(guò)近一個(gè)世紀(jì)建立起了一家價(jià)值1250億美元的以注射藥物為主的公司，如今這家全球最大的胰島素制造商想要在今年證明其可以用新的片劑來(lái)變革糖尿病市場(chǎng)。

諾和諾德的司美魯肽（semaglutide）口服制劑對(duì)確保該公司的長(zhǎng)期增長(zhǎng)至關(guān)重要，這是一項(xiàng)重要任務(wù)。該公司在上周宣布的2017年業(yè)績(jī)顯示，面對(duì)全球4.5億糖尿病患者的競(jìng)爭(zhēng)激烈市場(chǎng)，價(jià)格壓力不斷上升。

司美魯肽屬于GLP-1，可以刺激胰島素的產(chǎn)生，每日使用一次。第一種GLP-1是從北美吉拉怪獸蜥蜴的毒液中獲得的，至今為止只有注射劑型。在開(kāi)發(fā)口服GLP-1方面與諾和諾德最接近的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是以色列的Oramed，該公司有一個(gè)產(chǎn)品在早期試用階段。該公司的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，特別是禮來(lái)公司，都在密切關(guān)注司美魯肽口服制劑的試驗(yàn)情況。

雖然晚期糖尿病患者需要每日注射胰島素類(lèi)藥物，但糖尿病較輕的患者應(yīng)從簡(jiǎn)單的片劑開(kāi)始，GLP-1自2005年以來(lái)成為有效的潛在新選擇。

如今，GLP-1已被公認(rèn)是一種非常有效的糖尿病治療藥物，司美魯肽在12月被批準(zhǔn)為每周一次的注射劑，其療效已經(jīng)超過(guò)了競(jìng)品。但針劑仍然是一個(gè)障礙。

波士頓Joslin糖尿病中心的糖尿病專(zhuān)家Gaglia博士稱(chēng)：「有些病人有抗藥性，需要注射類(lèi)藥物。而一旦口服制劑可用，我認(rèn)為會(huì)有很大的興趣?！?/p>

德意志銀行分析師認(rèn)為，如果2018年10個(gè)重要的3期研究報(bào)告數(shù)據(jù)，這種新藥的年銷(xiāo)售額可能會(huì)超過(guò)50億美元。而根據(jù)湯森路透的共識(shí)數(shù)據(jù)，其他公司則更為謹(jǐn)慎，但投資者總體認(rèn)為口服和注射司美魯肽都將在未來(lái)五年內(nèi)為諾和諾德提供2/3的收入增長(zhǎng)。

這代表了諾和諾德的增長(zhǎng)動(dòng)力，該公司正在努力與開(kāi)發(fā)糖尿病藥物的小型生物制藥部門(mén)進(jìn)行差異化區(qū)分，這也包括其上個(gè)月試圖收購(gòu)比利時(shí)生物技術(shù)公司Ablynx。

但司美魯肽口服制劑不是簡(jiǎn)單的片劑。多肽類(lèi)的復(fù)雜大分子通常會(huì)被胃酸破壞，需要用特殊的化合物來(lái)保護(hù)以增加吸收。而且，該藥物必須與胃壁緊密接觸，這意味著患者服用后30分鐘內(nèi)不能進(jìn)食，該藥物也會(huì)引起惡心，這產(chǎn)生了順應(yīng)性的問(wèn)題。

禮來(lái)研究部門(mén)負(fù)責(zé)人Lundberg上周對(duì)分析師表示：「口服制劑確實(shí)不是最佳劑型?！箤?duì)于諾和諾德的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手而言并非易事，并且其開(kāi)發(fā)GLP-1口服制劑的項(xiàng)目?jī)H處于臨床前階段。

但讓病人在早餐時(shí)等待半個(gè)小時(shí)可能會(huì)影響堅(jiān)持，這是投資者關(guān)心的問(wèn)題。諾和諾德將要對(duì)該藥物的定價(jià)也是一個(gè)問(wèn)題，這個(gè)藥物的表現(xiàn)可能像一個(gè)昂貴的注射劑，但看起來(lái)像是成本只有一半的片劑。

諾和諾德首席科學(xué)官Thomsen表示，公司將密切關(guān)注這些因素，并試圖讓尚未接受注射的四分之三的糖尿病患者獲取口服藥物。他表示：「如果我們能夠平衡藥物的表現(xiàn)，藥物的價(jià)格和市場(chǎng)準(zhǔn)入權(quán)，那么我們可以做得非常好?！?/p>

不過(guò)，10個(gè)3期試驗(yàn)的細(xì)節(jié)是關(guān)鍵，其中第一個(gè)將在本季度交付結(jié)果。針對(duì)競(jìng)品的重要試驗(yàn)將于2018年末進(jìn)行，包括禮來(lái)和勃林格殷格翰的Jardiance，以及默克的Januvia。大多數(shù)分析師預(yù)計(jì)口服司美魯肽可以在控制血糖和體重方面擊敗這些對(duì)手。獲益的程度將計(jì)入最終定價(jià)決策。

Thomsen表示：「我們可以考慮采取定價(jià)的最高限度是與GLP-1注射劑相同，最低水平應(yīng)該是目前口服藥物和GLP-1注射劑之間的某個(gè)位置?！?/p>

醫(yī)生們希望口服司美魯肽可以成為一種新的武器，以更有效的方法早日治療糖尿病。但英國(guó)阿斯頓大學(xué)臨床科學(xué)教授Bailey和波士頓Gaglia博士表示，價(jià)格對(duì)于美國(guó)保險(xiǎn)公司和具有成本意識(shí)的歐洲醫(yī)療保健系統(tǒng)的吸引力至關(guān)重要。

如果諾和諾德越過(guò)了定價(jià)障礙，Bailey和Gaglia相信新藥將改革治療方案，口服司美魯肽或?qū)⒗^二甲雙胍之后成為第二或第三檔的治療方案。Bailey稱(chēng)：「對(duì)于寧愿半小時(shí)不吃早餐而不愿進(jìn)行注射的病人肯定會(huì)受到歡迎?！?/p>