近年來，山東省食品藥品監(jiān)管局緊緊抓住藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革重大機遇，將完善藥品監(jiān)管機制作為一項重要基礎性工作來抓，進一步完善監(jiān)管機制、理順工作流程，不斷提高藥品監(jiān)管水平，激發(fā)企業(yè)發(fā)展活力，促進產(chǎn)業(yè)轉型升級。
全省各級食品藥品監(jiān)管部門不斷加強制度建設，制修訂了《長期停產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)恢復生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》《藥品上市許可持有人申報程序和資料要求》《藥品不良事件聚集性信號監(jiān)測處置工作程序》《藥品化妝品市場監(jiān)督檢查工作手冊》《藥 品經(jīng)營企業(yè)撤收證后處置程序》等系列制度文件，著力優(yōu)化制度體系。簽訂京津冀魯四省協(xié)同監(jiān)管合作協(xié)議，探索新形勢下跨區(qū)域監(jiān)管協(xié)同配合機制。開展藥品質量安全風險量化評定，積極推進風險分級分類管理。各市局在創(chuàng)新監(jiān)管方面進行積極有益探索，濟南市借力第三方探索GMP審計服務克服基層監(jiān)管力量矛盾，青島市推進藥品生產(chǎn)不良行為記分管理，淄博市試點“企業(yè) GMP審核員”制度，威海市推行《藥品生產(chǎn)質量年度報告制度》,煙臺市制定《煙臺市藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》《藥品經(jīng)營企業(yè)關鍵崗位人員事前考核管理制度》，日照市全面實施《日照市藥品經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為記分管理暫行辦法》等，不斷夯實監(jiān)管基礎。