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鑒于醫(yī)務界部分醫(yī)生對匹多莫德制劑療效提出質疑,食品藥品監(jiān)管總局藥品審評中心組織專家進行了論證。經研究,請你局按照《中華人民共和國藥品管理法》的有關規(guī)定,督促行政區(qū)域內匹多莫德制劑生產企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗,并于3年內將評價結果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。
附件:匹多莫德制劑品種名單(國產)
食品藥品監(jiān)管總局
2018年3月16日
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