據(jù)Pharmatimes于2018年3月14日?qǐng)?bào)道，默沙東的藥物Keytruda用于晚期宮頸癌的適應(yīng)證已經(jīng)由美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行優(yōu)先評(píng)審。該公司正在申請(qǐng)批準(zhǔn)該藥物用于化療階段或化療后疾病出現(xiàn)進(jìn)展的患者。

監(jiān)管機(jī)構(gòu)的這次決定標(biāo)志著首個(gè)針對(duì)宮頸癌的抗PD-1藥物的申請(qǐng)受理并獲得優(yōu)先審查資格，這也是FDA第14次接受Keytruda的監(jiān)管報(bào)告。本次審查的目標(biāo)行動(dòng)日期為2018年6月28日。

「晚期宮頸癌是一種預(yù)后差，醫(yī)療需求高的疾病。我們期待配合FDA共同審查這項(xiàng)申請(qǐng)，幫助將Keytruda帶給既往接受過晚期宮頸癌治療的患者，「默克研發(fā)實(shí)驗(yàn)室腫瘤后期開發(fā)高級(jí)副總裁兼治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人Dansey博士表示。