2018年4月17日，東陽光藥與丁香園戰(zhàn)略合作暨流感百年項目上線發(fā)布會在廣州舉行。據(jù)悉，此次戰(zhàn)略合作達成后，東陽光藥將聯(lián)合丁香園共同發(fā)布以「流感百年」為主題的白皮書，并為提升民眾流感認知給出具體建議。

同期與會的東陽光藥執(zhí)行董事陳燕桂在接受丁香園專訪時表示，公司將始終堅持將患者和客戶滿意度放在第一位，通過持續(xù)不斷改進產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量，讓東陽光藥供應全世界，用國際標準服務(wù)中國人。

陳燕桂 東陽光藥執(zhí)行董事

本文來源于丁香園《醫(yī)療行業(yè)CEO訪談錄》

從認知差異中尋找市場機會

2002年東陽光藥正式創(chuàng)立，盡管當時只是一家生產(chǎn)甲硝唑原料藥的不起眼的小廠，但在創(chuàng)立之初，東陽光藥便開始在試探中摸索前進，穩(wěn)扎穩(wěn)打，著重布局新藥研發(fā)和制劑國際化，生產(chǎn)能力得到不斷擴充，技術(shù)實力穩(wěn)步上升，產(chǎn)品類別也在持續(xù)豐富?？梢哉f，2005年加入東陽光藥的陳燕桂全程見證了企業(yè)的高速成長。他告訴丁香園：

2006年，東陽光藥迎來了加速奔跑的時刻。經(jīng)過嚴格客觀的科學評估，羅氏于當年3月16日正式授權(quán)東陽光藥在中國生產(chǎn)防治流感藥物奧司他韋，這也成為了我們擁有與國際標準一致的自主品牌——「可威」的誕生契機。自此，東陽光藥也成為了全球第3家獲得羅氏授權(quán)的藥企。在2009年甲型H1N1流感肆虐時期，東陽光藥主動承擔抗擊流感社會責任，積極組織生產(chǎn)，完成了99%以上國家采購磷酸奧司他韋的供應任務(wù)。

目前，東陽光藥旗下產(chǎn)品可威（奧司他韋膠囊劑與顆粒劑）在2016年銷售額為7.36億元，在中國的市場份額達到70%。2017年可威已占據(jù)了市場絕對主導地位。而隨著中標地區(qū)的增加，可威的市場份額仍在繼續(xù)擴大。

在抗流感藥物這一細分領(lǐng)域，東陽光藥之所以能夠取得如此成績，陳燕桂認為這是從人們對流感的認知差異中尋找到了市場機會。在他看來，人們對流感的認知普遍存在偏差。很多人誤以為流感就是流行起來的感冒，錯把流感當成小病而不加理會，其實每年死于流感的人不勝其數(shù)。流感病毒若入侵器官，可引致嚴重的并發(fā)癥，例如肺炎、支氣管炎、充血性心力衰竭等以致危及生命。

據(jù)WHO數(shù)據(jù)統(tǒng)計，全球每年成人流感的患病率為5%-10%，兒童則高達20%-30%，全世界范圍內(nèi)每年有300-500萬的重癥病例，還有29-65萬人是因流感死亡的。奧司他韋對流感有良好的治療和預防效果，副作用小、耐藥率低，且作為口服制劑患者依從性好，是WHO推薦的基本藥物，也是美國和歐洲疾病預防控制中心（CDC）推薦的主要抗流感病毒藥物。我國衛(wèi)計委（NHFPC）在2015年發(fā)布的《兒童流感診斷與治療專家共識》和2016年發(fā)布的《流行性感冒抗病毒藥物治療與預防應用中國專家共識》中，指出奧司他韋為治療流感首選藥物，出現(xiàn)用藥指征后應該盡早使用。

陳燕桂表示，自2014年以來，東陽光藥一直力圖彌合人們對流感的認知偏差，并為此做了許多工作，這次同丁香園的戰(zhàn)略合作也正是基于這一目的。在糾正認知偏差的過程中，廣大醫(yī)患進一步認識到奧司他韋早期干預對于流感的療效，很大程度減少了流感波及范圍，與此同時也極大帶動奧司他韋的市場銷售。

「干，就是一流的」

東陽光藥自成立以來，始終懷揣「干，就是一流的」的經(jīng)營理念，因此一直著重布局和投入研發(fā)?？赏?reg;奧司他韋顆粒/膠囊已向「十億級」重磅炸彈藥物穩(wěn)步邁進，使得這一戰(zhàn)略規(guī)劃進一步邁入良性循環(huán)。

陳燕桂告訴丁香園，如今的東陽光藥已經(jīng)是一家堅持以自主創(chuàng)新，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國際化品牌制藥企業(yè)，擁有一家香港主板上市公司（東陽光藥，01558.HK），也是國內(nèi)唯一一家同時通過WHO、FDA、歐盟、澳大利亞和中國五重GMP認證并形成制劑國內(nèi)外全球銷售的知名企業(yè)。

在研發(fā)方面，東陽光藥秉持「創(chuàng)新加國際化」的研發(fā)理念，目前擁有國內(nèi)最大的藥物研究院，兩個國家重點實驗室，研發(fā)隊伍2100余人，碩士和博士比例高達65%以上，其中國家中組部千人計劃人才5人，國家中青年領(lǐng)軍人才1人，獲得15項十一五及十二五「新藥創(chuàng)制重大專項」，多個項目有望成為國內(nèi)市場重磅1.1類新藥。

值得關(guān)注的是，在抗感染領(lǐng)域除了奧司他韋外，東陽光藥還瞄準了丙肝治療領(lǐng)域。根據(jù)WHO數(shù)據(jù)，我國有近4000萬丙肝病毒攜帶者，患病人數(shù)約1000萬，每年死亡人數(shù)3-5萬人。在我國，丙肝的現(xiàn)有療法主要以利巴韋林+干擾素為主，此種療法有效性差，且有致畸、白細胞減少等嚴重副作用。新一代治療方案是使用直接抗病毒藥物(DAA)。目前，東陽光藥自主研發(fā)的1.1類新藥磷酸依米他韋（NS5A抑制劑）已進入II期臨床試驗階段，并已進入優(yōu)先評審通道有望在2020年上市。

在代謝疾病領(lǐng)域，東陽光藥正在開發(fā)的胰島素系列產(chǎn)品包括二代和三代產(chǎn)品甘精胰島素等均已進入臨床試驗階段。其中重組人胰島素已完成III期臨床；甘精胰島素注射液和精蛋白重組人胰島素（預混30R）已經(jīng)入III期臨床；門冬胰島素預混30和門冬胰島素分別準備開始III期和I期臨床。

東陽光藥自主研發(fā)覆蓋的領(lǐng)域還包括腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、免疫炎癥、心血管疾病等多個領(lǐng)域。目前在研的1.1類新藥項目高達50個，同時還有7個臨床項目，2個評審項目，并于2016年提交了2個IND申報項目。

在談及為何選擇這些領(lǐng)域中作為重點研發(fā)與創(chuàng)新方向時，陳燕桂強調(diào)說，背后的原因其實并不復雜：一方面，在上述領(lǐng)域，中國乃至全球患者在這些領(lǐng)域存在著大量未滿足的醫(yī)療需求；另一方面，這也是東陽光藥「干，就是一流的」的必然要求。公司的愿景不是只做一家專科公司，而是要對標那些一流的跨國藥企，成為一家對人類健康能有巨大貢獻「百年老店」。

國際化與數(shù)字化

近十余年來，中國醫(yī)藥企業(yè)走過了一條不平凡的國際化之路：從成為全世界最大的原料藥供應國到規(guī)?；跉W美高端市場銷售優(yōu)質(zhì)制劑，再到全方面、多層次參與全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭與合作，進行國際高端市場認證注冊，接受歐美監(jiān)管部門和國際組織檢查，在海外進行新藥研發(fā)申報，一大批領(lǐng)軍企業(yè)深耕細作，視國際化為未來發(fā)展之愿景，東陽光藥可謂是其中的先行者。

陳燕桂表示，全球Top20的制藥企業(yè)中，沒有一家屬于中國，這與中國的經(jīng)濟體量十分不相稱。有鑒于此，東陽光藥很早就開始將國際化視為公司的發(fā)展戰(zhàn)略之一。他提到，根據(jù)美國著名專利訴訟信息提供商DocketNavigator發(fā)布的2015年美國專利訴訟白皮書，東陽光藥在其統(tǒng)計的美國專利訴訟排行榜，在所有行業(yè)中排名21位，制藥行業(yè)排名第10位，再一次證明了東陽光藥強大的研發(fā)實力和開辟海外市場的決心。

據(jù)了解，在美國司法體系下，仿制藥（如高端的首仿藥）一般都要經(jīng)歷長時間、高強度、多次數(shù)的訴訟考驗，才能如期上市。美國專利訴訟排行榜的前列往往都會有大型仿制藥巨頭的身影，而東陽光藥這次上榜，也標志著中國的領(lǐng)先制藥企業(yè)也終于在美國開始發(fā)力，與世界巨頭們展開角逐。目前，東陽光藥在歐洲已上市銷售13款產(chǎn)品，在美國上市2款。同時多種產(chǎn)品正在申報途中。陳燕桂透露，2018年，東陽光藥將正式在歐美建設(shè)銷售團隊，令國際化程度再上層樓。

如果將中國藥企的國際化之路比作「小荷才露尖尖角」，那么其數(shù)字化應用的深度和廣度可謂「亂花漸欲迷人眼」。

陳燕桂認為，無論在中國還是全球，數(shù)字化的趨勢不可阻擋，更方便、更經(jīng)濟和更快捷的數(shù)字化手段令醫(yī)生與患者能夠得到更專業(yè)部更科學的診療觀念。更加重要的是，相對于歐美發(fā)達國家，中國的數(shù)字化技術(shù)與實現(xiàn)模式并不落后，在數(shù)字化的不少賽道中，甚至處于領(lǐng)先地位。

此次與丁香園的戰(zhàn)略合作便是中國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化的范例之一。陳燕桂表示：東陽光藥是整個中國流感防治領(lǐng)域最大的企業(yè)，而丁香園是中國最大的醫(yī)生交流平臺。雙方對于流感防控，有共同的使命和愿景。與傳統(tǒng)的學術(shù)推廣模式相比，借助數(shù)字化平臺之力，整個推廣的速度將大大加快，從而更好地解決防治流感所遇到的問題。

日出東方，光耀寰宇。想要全球醫(yī)藥工業(yè)的競技場上出人頭地，需要長期而艱苦的切磋琢磨，而今中國藥企綻放的光芒正愈加耀眼，期待東陽光藥能夠成為其中最為閃亮的一束。

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