2018年4月17日，東陽(yáng)光藥與丁香園戰(zhàn)略合作暨流感百年項(xiàng)目上線(xiàn)發(fā)布會(huì)在廣州舉行。據(jù)悉，此次戰(zhàn)略合作達(dá)成后，東陽(yáng)光藥將聯(lián)合丁香園共同發(fā)布以「流感百年」為主題的白皮書(shū)，并為提升民眾流感認(rèn)知給出具體建議。

同期與會(huì)的東陽(yáng)光藥執(zhí)行董事陳燕桂在接受丁香園專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)表示，公司將始終堅(jiān)持將患者和客戶(hù)滿(mǎn)意度放在第一位，通過(guò)持續(xù)不斷改進(jìn)產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量，讓東陽(yáng)光藥供應(yīng)全世界，用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)中國(guó)人。

陳燕桂 東陽(yáng)光藥執(zhí)行董事

本文來(lái)源于丁香園《醫(yī)療行業(yè)CEO訪(fǎng)談錄》

從認(rèn)知差異中尋找市場(chǎng)機(jī)會(huì)

2002年?yáng)|陽(yáng)光藥正式創(chuàng)立，盡管當(dāng)時(shí)只是一家生產(chǎn)甲硝唑原料藥的不起眼的小廠，但在創(chuàng)立之初，東陽(yáng)光藥便開(kāi)始在試探中摸索前進(jìn)，穩(wěn)扎穩(wěn)打，著重布局新藥研發(fā)和制劑國(guó)際化，生產(chǎn)能力得到不斷擴(kuò)充，技術(shù)實(shí)力穩(wěn)步上升，產(chǎn)品類(lèi)別也在持續(xù)豐富。可以說(shuō)，2005年加入東陽(yáng)光藥的陳燕桂全程見(jiàn)證了企業(yè)的高速成長(zhǎng)。他告訴丁香園：

2006年，東陽(yáng)光藥迎來(lái)了加速奔跑的時(shí)刻。經(jīng)過(guò)嚴(yán)格客觀的科學(xué)評(píng)估，羅氏于當(dāng)年3月16日正式授權(quán)東陽(yáng)光藥在中國(guó)生產(chǎn)防治流感藥物奧司他韋，這也成為了我們擁有與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致的自主品牌——「可威」的誕生契機(jī)。自此，東陽(yáng)光藥也成為了全球第3家獲得羅氏授權(quán)的藥企。在2009年甲型H1N1流感肆虐時(shí)期，東陽(yáng)光藥主動(dòng)承擔(dān)抗擊流感社會(huì)責(zé)任，積極組織生產(chǎn)，完成了99%以上國(guó)家采購(gòu)磷酸奧司他韋的供應(yīng)任務(wù)。

目前，東陽(yáng)光藥旗下產(chǎn)品可威（奧司他韋膠囊劑與顆粒劑）在2016年銷(xiāo)售額為7.36億元，在中國(guó)的市場(chǎng)份額達(dá)到70%。2017年可威已占據(jù)了市場(chǎng)絕對(duì)主導(dǎo)地位。而隨著中標(biāo)地區(qū)的增加，可威的市場(chǎng)份額仍在繼續(xù)擴(kuò)大。

在抗流感藥物這一細(xì)分領(lǐng)域，東陽(yáng)光藥之所以能夠取得如此成績(jī)，陳燕桂認(rèn)為這是從人們對(duì)流感的認(rèn)知差異中尋找到了市場(chǎng)機(jī)會(huì)。在他看來(lái)，人們對(duì)流感的認(rèn)知普遍存在偏差。很多人誤以為流感就是流行起來(lái)的感冒，錯(cuò)把流感當(dāng)成小病而不加理會(huì)，其實(shí)每年死于流感的人不勝其數(shù)。流感病毒若入侵器官，可引致嚴(yán)重的并發(fā)癥，例如肺炎、支氣管炎、充血性心力衰竭等以致危及生命。

據(jù)WHO數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球每年成人流感的患病率為5%-10%，兒童則高達(dá)20%-30%，全世界范圍內(nèi)每年有300-500萬(wàn)的重癥病例，還有29-65萬(wàn)人是因流感死亡的。奧司他韋對(duì)流感有良好的治療和預(yù)防效果，副作用小、耐藥率低，且作為口服制劑患者依從性好，是WHO推薦的基本藥物，也是美國(guó)和歐洲疾病預(yù)防控制中心（CDC）推薦的主要抗流感病毒藥物。我國(guó)衛(wèi)計(jì)委（NHFPC）在2015年發(fā)布的《兒童流感診斷與治療專(zhuān)家共識(shí)》和2016年發(fā)布的《流行性感冒抗病毒藥物治療與預(yù)防應(yīng)用中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》中，指出奧司他韋為治療流感首選藥物，出現(xiàn)用藥指征后應(yīng)該盡早使用。

陳燕桂表示，自2014年以來(lái)，東陽(yáng)光藥一直力圖彌合人們對(duì)流感的認(rèn)知偏差，并為此做了許多工作，這次同丁香園的戰(zhàn)略合作也正是基于這一目的。在糾正認(rèn)知偏差的過(guò)程中，廣大醫(yī)患進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到奧司他韋早期干預(yù)對(duì)于流感的療效，很大程度減少了流感波及范圍，與此同時(shí)也極大帶動(dòng)奧司他韋的市場(chǎng)銷(xiāo)售。

「干，就是一流的」

東陽(yáng)光藥自成立以來(lái)，始終懷揣「干，就是一流的」的經(jīng)營(yíng)理念，因此一直著重布局和投入研發(fā)。可威®奧司他韋顆粒/膠囊已向「十億級(jí)」重磅炸彈藥物穩(wěn)步邁進(jìn)，使得這一戰(zhàn)略規(guī)劃進(jìn)一步邁入良性循環(huán)。

陳燕桂告訴丁香園，如今的東陽(yáng)光藥已經(jīng)是一家堅(jiān)持以自主創(chuàng)新，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的國(guó)際化品牌制藥企業(yè)，擁有一家香港主板上市公司（東陽(yáng)光藥，01558.HK），也是國(guó)內(nèi)唯一一家同時(shí)通過(guò)WHO、FDA、歐盟、澳大利亞和中國(guó)五重GMP認(rèn)證并形成制劑國(guó)內(nèi)外全球銷(xiāo)售的知名企業(yè)。

在研發(fā)方面，東陽(yáng)光藥秉持「創(chuàng)新加國(guó)際化」的研發(fā)理念，目前擁有國(guó)內(nèi)最大的藥物研究院，兩個(gè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，研發(fā)隊(duì)伍2100余人，碩士和博士比例高達(dá)65%以上，其中國(guó)家中組部千人計(jì)劃人才5人，國(guó)家中青年領(lǐng)軍人才1人，獲得15項(xiàng)十一五及十二五「新藥創(chuàng)制重大專(zhuān)項(xiàng)」，多個(gè)項(xiàng)目有望成為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)重磅1.1類(lèi)新藥。

值得關(guān)注的是，在抗感染領(lǐng)域除了奧司他韋外，東陽(yáng)光藥還瞄準(zhǔn)了丙肝治療領(lǐng)域。根據(jù)WHO數(shù)據(jù)，我國(guó)有近4000萬(wàn)丙肝病毒攜帶者，患病人數(shù)約1000萬(wàn)，每年死亡人數(shù)3-5萬(wàn)人。在我國(guó)，丙肝的現(xiàn)有療法主要以利巴韋林+干擾素為主，此種療法有效性差，且有致畸、白細(xì)胞減少等嚴(yán)重副作用。新一代治療方案是使用直接抗病毒藥物(DAA)。目前，東陽(yáng)光藥自主研發(fā)的1.1類(lèi)新藥磷酸依米他韋（NS5A抑制劑）已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段，并已進(jìn)入優(yōu)先評(píng)審?fù)ǖ烙型?020年上市。

在代謝疾病領(lǐng)域，東陽(yáng)光藥正在開(kāi)發(fā)的胰島素系列產(chǎn)品包括二代和三代產(chǎn)品甘精胰島素等均已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。其中重組人胰島素已完成III期臨床；甘精胰島素注射液和精蛋白重組人胰島素（預(yù)混30R）已經(jīng)入III期臨床；門(mén)冬胰島素預(yù)混30和門(mén)冬胰島素分別準(zhǔn)備開(kāi)始III期和I期臨床。

東陽(yáng)光藥自主研發(fā)覆蓋的領(lǐng)域還包括腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、免疫炎癥、心血管疾病等多個(gè)領(lǐng)域。目前在研的1.1類(lèi)新藥項(xiàng)目高達(dá)50個(gè)，同時(shí)還有7個(gè)臨床項(xiàng)目，2個(gè)評(píng)審項(xiàng)目，并于2016年提交了2個(gè)IND申報(bào)項(xiàng)目。

在談及為何選擇這些領(lǐng)域中作為重點(diǎn)研發(fā)與創(chuàng)新方向時(shí)，陳燕桂強(qiáng)調(diào)說(shuō)，背后的原因其實(shí)并不復(fù)雜：一方面，在上述領(lǐng)域，中國(guó)乃至全球患者在這些領(lǐng)域存在著大量未滿(mǎn)足的醫(yī)療需求；另一方面，這也是東陽(yáng)光藥「干，就是一流的」的必然要求。公司的愿景不是只做一家專(zhuān)科公司，而是要對(duì)標(biāo)那些一流的跨國(guó)藥企，成為一家對(duì)人類(lèi)健康能有巨大貢獻(xiàn)「百年老店」。

國(guó)際化與數(shù)字化

近十余年來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)走過(guò)了一條不平凡的國(guó)際化之路：從成為全世界最大的原料藥供應(yīng)國(guó)到規(guī)?；跉W美高端市場(chǎng)銷(xiāo)售優(yōu)質(zhì)制劑，再到全方面、多層次參與全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)與合作，進(jìn)行國(guó)際高端市場(chǎng)認(rèn)證注冊(cè)，接受歐美監(jiān)管部門(mén)和國(guó)際組織檢查，在海外進(jìn)行新藥研發(fā)申報(bào)，一大批領(lǐng)軍企業(yè)深耕細(xì)作，視國(guó)際化為未來(lái)發(fā)展之愿景，東陽(yáng)光藥可謂是其中的先行者。

陳燕桂表示，全球Top20的制藥企業(yè)中，沒(méi)有一家屬于中國(guó)，這與中國(guó)的經(jīng)濟(jì)體量十分不相稱(chēng)。有鑒于此，東陽(yáng)光藥很早就開(kāi)始將國(guó)際化視為公司的發(fā)展戰(zhàn)略之一。他提到，根據(jù)美國(guó)著名專(zhuān)利訴訟信息提供商DocketNavigator發(fā)布的2015年美國(guó)專(zhuān)利訴訟白皮書(shū)，東陽(yáng)光藥在其統(tǒng)計(jì)的美國(guó)專(zhuān)利訴訟排行榜，在所有行業(yè)中排名21位，制藥行業(yè)排名第10位，再一次證明了東陽(yáng)光藥強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和開(kāi)辟海外市場(chǎng)的決心。

據(jù)了解，在美國(guó)司法體系下，仿制藥（如高端的首仿藥）一般都要經(jīng)歷長(zhǎng)時(shí)間、高強(qiáng)度、多次數(shù)的訴訟考驗(yàn)，才能如期上市。美國(guó)專(zhuān)利訴訟排行榜的前列往往都會(huì)有大型仿制藥巨頭的身影，而東陽(yáng)光藥這次上榜，也標(biāo)志著中國(guó)的領(lǐng)先制藥企業(yè)也終于在美國(guó)開(kāi)始發(fā)力，與世界巨頭們展開(kāi)角逐。目前，東陽(yáng)光藥在歐洲已上市銷(xiāo)售13款產(chǎn)品，在美國(guó)上市2款。同時(shí)多種產(chǎn)品正在申報(bào)途中。陳燕桂透露，2018年，東陽(yáng)光藥將正式在歐美建設(shè)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，令國(guó)際化程度再上層樓。

如果將中國(guó)藥企的國(guó)際化之路比作「小荷才露尖尖角」，那么其數(shù)字化應(yīng)用的深度和廣度可謂「亂花漸欲迷人眼」。

陳燕桂認(rèn)為，無(wú)論在中國(guó)還是全球，數(shù)字化的趨勢(shì)不可阻擋，更方便、更經(jīng)濟(jì)和更快捷的數(shù)字化手段令醫(yī)生與患者能夠得到更專(zhuān)業(yè)部更科學(xué)的診療觀念。更加重要的是，相對(duì)于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，中國(guó)的數(shù)字化技術(shù)與實(shí)現(xiàn)模式并不落后，在數(shù)字化的不少賽道中，甚至處于領(lǐng)先地位。

此次與丁香園的戰(zhàn)略合作便是中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化的范例之一。陳燕桂表示：東陽(yáng)光藥是整個(gè)中國(guó)流感防治領(lǐng)域最大的企業(yè)，而丁香園是中國(guó)最大的醫(yī)生交流平臺(tái)。雙方對(duì)于流感防控，有共同的使命和愿景。與傳統(tǒng)的學(xué)術(shù)推廣模式相比，借助數(shù)字化平臺(tái)之力，整個(gè)推廣的速度將大大加快，從而更好地解決防治流感所遇到的問(wèn)題。

日出東方，光耀寰宇。想要全球醫(yī)藥工業(yè)的競(jìng)技場(chǎng)上出人頭地，需要長(zhǎng)期而艱苦的切磋琢磨，而今中國(guó)藥企綻放的光芒正愈加耀眼，期待東陽(yáng)光藥能夠成為其中最為閃亮的一束。

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