PharmaTimes日前報(bào)道，美國(guó)FDA批準(zhǔn)拜耳/楊森利伐沙班用于降低慢性冠狀動(dòng)脈疾病或外周動(dòng)脈疾病（CAD/PAD）患者主要心血管疾?。–V）事件風(fēng)險(xiǎn)。楊森指出，慢性冠狀動(dòng)脈疾病和外周動(dòng)脈疾病在美國(guó)分別影響1650萬(wàn)和1000萬(wàn)人，到目前為止，阿司匹林一直是這些疾病患者的治療標(biāo)準(zhǔn)，但研究表明，阿司匹林不足以解決這些疾病發(fā)生血栓的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

楊森表示，利伐沙班目前是首個(gè)也是唯一獲批用于治療這些疾病患者的因子X(jué)a抑制劑。這次的批準(zhǔn)基于具有里程碑意義的COMPASS試驗(yàn)，該試驗(yàn)對(duì)利伐沙班與阿司匹林聯(lián)用每天兩次用藥，用于主要不良心血管事件長(zhǎng)期預(yù)防進(jìn)行了評(píng)價(jià)。

結(jié)果表明，利伐沙班使CAD患者的死亡率降低23%，使重大截肢風(fēng)險(xiǎn)降低70%，使主要不良心血管事件（MACE）、主要不良肢體事件（MALE）和重大截肢風(fēng)險(xiǎn)降低31%。在安全方面，兩家公司還指出，利伐沙班治療出血率較低，但嚴(yán)重出血有所增加，任何治療組之間的致命出血、非致命顱內(nèi)出血或關(guān)鍵器官中出血無(wú)顯著性差異。

「盡管使用指南推薦的治療方法，但慢性CAD和/或PAD患者仍然面臨著災(zāi)難性的、不可逆的CV事件風(fēng)險(xiǎn)，」楊森醫(yī)學(xué)事務(wù)、科學(xué)事務(wù)副總裁Burton稱?！笇?duì)于慢性CAD和PAD患者來(lái)說(shuō)，與阿司匹林一起使用時(shí)，新的利伐沙班血管2.5mg劑量代表了真正的突破。」