據(jù)路透社于2018年10月16日報道，全球最暢銷藥物——艾伯維品牌藥Humira的仿制藥已經(jīng)于16日在歐洲上市銷售，這比美國的類似仿制藥上市進程提前了數(shù)年。該仿制藥由安進公司生產(chǎn)，商品名為Amgevita。另外，諾華公司表示旗下山德士公司也正進行在英國上市Hyrimoz產(chǎn)品的項目。

Humira去年全球銷售額達180億美元，其中約有40億美元來自歐洲。大量的醫(yī)療費用支出讓歐洲醫(yī)療管理人員急于利用競爭來降低藥物費用。

但在美國，艾伯維的品牌藥仍然依靠專利保護保有其市場地位，且機構(gòu)預計2023年前在美國不會有Humira生物仿制藥上市。據(jù)分析師預測，盡管Humira歐洲地區(qū)銷售下滑，但該藥物的全球銷售額仍能在未來四年保持增長。

Humira已批準的適應證包括類風濕性關(guān)節(jié)炎，克羅恩病，潰瘍性結(jié)腸炎和牛皮癬，這不僅對于醫(yī)保單位而言意味著一個可節(jié)約大量成本的機會，也是仿制藥公司的首要目標。預計不久，Mylan和韓國三星Bioepis將推出另外兩種Humira的生物仿制藥。有發(fā)言人稱，德國公司勃林格殷格翰計劃在歐洲上市銷售第五種生物仿制藥，但計劃因?qū)＠V訟而受阻。

生物仿制藥與其相應的品牌生物制藥相似，但由于這些藥物是由活細胞生成，永遠不存在完全相同的兩個藥物。因此，相比化學藥物，生物仿制藥需要更多的測試，因此其開發(fā)成本也相應地增加。

目前，無論安進還是諾華都沒有透露其Humira仿制藥的銷售價格。但安進公司高層表示將盡可能為患者，醫(yī)院和醫(yī)療系統(tǒng)節(jié)省成本。

生物仿制藥被推廣使用的速度可能在歐洲各國不盡相同，一些早期的抗體藥物就是如此，比如分別由默克和輝瑞生產(chǎn)的Humira仿制藥Remicade和Enbrel，以及羅氏的血癌藥物Rituxan和MabThera。

斯堪的納維亞國家擁有相對更早采用生物仿制藥的記錄，英國則為生物仿制藥制定了一個目標，生物仿制藥在上市后三個月內(nèi)有90%的新患者使用，或上市12個月內(nèi)80%的現(xiàn)有患者使用，即授予「最有價值的生物制藥」認證。就Humira而言，英國衛(wèi)生當局今年初曾告知管理人員不得簽署任何將Humira在歐洲的專利到期日延長至10月16日以后的新合同。