PMLiVE于10月19日報道，在報道Keytruda一線用于腎細(xì)胞癌（腎癌最常見形式）的強(qiáng)大數(shù)據(jù)之后，美國默克可能會搶了其同名制藥商德國默克的風(fēng)頭。美國默克在北美之外也被稱為默沙東，該公司剛剛公布了其PD-1抑制劑Keytruda（派姆單抗）與輝瑞VEGF靶向藥物Inlyta（axitinib）聯(lián)合用藥的3期KEYNOTE-426試驗的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示該組合療法與輝瑞的舒尼替尼相比，改善了總生存期和無進(jìn)展生存期。

默沙東表示，派姆單抗是首個在腎細(xì)胞癌一線治療中改善總生存期和無進(jìn)展生存期的抗PD-1藥物，這給了德國默克一個挑戰(zhàn)，德國默克在本周末的ESMO癌癥會議上將公布其PD-1藥物Bavencio（avelumab）與Inlyta聯(lián)合用于腎細(xì)胞的JAVELINRenal101研究結(jié)果。德國默克在今年9月份曾表示，其試驗達(dá)到了無進(jìn)展生存期目標(biāo)，這項試驗將Bavencio+Inlyta與Inlyta單藥進(jìn)行了對比，因此所有人都將關(guān)注ESMO的信息發(fā)布，看它是否也能達(dá)到總生存期終點(diǎn)。

據(jù)默沙東報道，除了兩項生存期指標(biāo)都有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善外，派姆單抗+Inlyta與舒尼替尼單藥相比，也達(dá)到了更高的總緩解率（ORR），默沙東稱這種改善在所有風(fēng)險群體中是一致的，不管PD-L1表達(dá)水平如何。

現(xiàn)在，派姆單抗與Inlyta聯(lián)合用于腎細(xì)胞癌一線治療將被提交上市申請，這有望為預(yù)后較差的腎細(xì)胞癌患者群體提供一種新的治療方案，盡管目前有了靶向療法與免疫腫瘤藥物。默沙東研發(fā)總監(jiān)Perlmutter表示：「不到10%的晚期腎細(xì)胞癌確診患者可以活過5年。這種疾病對效果好的藥物有明顯的需求?！?/p>

百時美施貴寶PD-1抑制劑納武單抗與CTLA4抑制劑伊匹單抗的組合癌癥免疫療法在今年初作為一線療法獲批用于腎細(xì)胞癌，但該組合療法僅限用于中低風(fēng)險患者。根據(jù)一些腫瘤學(xué)家的說法，對于既往未治療患者，這應(yīng)該被認(rèn)為是標(biāo)準(zhǔn)治療方案，所以派姆單抗和Bavencio的試驗都不再使用對照組。

百時美施貴寶希望通過TITAN研究（測試納武單抗與伊匹單抗的各種方案）延長納武單抗在腎細(xì)胞癌一線治療中的應(yīng)用，羅氏也在進(jìn)行類似的IMmotion151研究，該研究旨在將PD-L1抑制劑Tecentriq（atezolizumab）+阿瓦斯?。ㄘ惙ブ閱慰梗┡c舒尼替尼進(jìn)行對比，在今年美國臨床腫瘤學(xué)會會議上公布的結(jié)果顯示，其對無進(jìn)展生存期顯示有積極的效果。