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據(jù)Fiercebiotech于2018年10月23日報道,武田公司已經(jīng)向Enterome公司預先支付了5000萬美元(4400萬歐元)用于共同開發(fā)Enterome的早期克羅恩病候選藥物EB8018。通過這次交易武田將得以進入通過抑制毒性細菌治療胃腸道疾病的小分子藥物領(lǐng)域。
EB8018可阻斷FimH的活性,F(xiàn)imH是由腸桿菌科如大腸桿菌表達的凝集素。研究表明,凝集素激活TLR4,從而促進TNF-α的產(chǎn)生,TNF-α是克羅恩藥物如Humira和Remicade的靶細胞因子。Enterome希望EB8018能夠通過阻斷局部炎癥級聯(lián)反應來阻止細胞因子的產(chǎn)生。
武田公司發(fā)現(xiàn)該藥物臨床前研究的證據(jù)證明Enterome的希望是合理的,雙方進而達成協(xié)議。這家法國生物技術(shù)公司將與武田公司共同開發(fā)EB8018,如果該藥物獲得批準,雙方將共同在美國推動上市。
這次交易中,能夠持續(xù)參與EB8018項目也是吸引Enterome的因素之一。 「我們并沒有失去從Enterome這一方繼續(xù)開發(fā)EB8018的能力。我們非常高興得到武田公司的支持,也非常了解所達成的協(xié)議,」Enterome首席執(zhí)行官Belichard表示。
EB8018目前正在克羅恩病患者中進行8項1b期臨床試驗。監(jiān)管機構(gòu)要求Enterome在健康受試者中進行更大規(guī)模的1期試驗以確認早期試驗結(jié)果。如果安全性和對比數(shù)據(jù)與早期試驗的結(jié)果相同,Enterome和武田將可以進入2a期臨床階段。
2a期將招募接受過手術(shù)治療的克羅恩病患者。Enterome希望證明這種藥物可以延緩疾病復發(fā)。目前許多患者在手術(shù)后第一年出現(xiàn)疾病復發(fā)。如果針對這類亞群的臨床試驗成功將推動項目進入2b期和3期試驗階段,并將招募常規(guī)的克羅恩病患者。
如果EB8018順利完成這些臨床試驗,武田將可以在美國以外地區(qū)銷售這種藥物,并向Enterome支付一定的費率,兩家公司可以共同在美國進行銷售。為獲取這些權(quán)利,武田正在支付5000萬美元預付款,并承諾支付高達6.4億美元的里程碑費用。
Enterome公司在今年1月份完成過一次融資,這次與武田達成的協(xié)議可以為其下一輪融資作出貢獻?!肝覀兊玫?.....1500萬美元的承諾費用,加入下一輪的融資,或在不久的將來購買任意股票,」Belichard表示。
計劃中的融資和來自武田的5000萬美元預付款將支持Enterome努力發(fā)展成為一個平臺生物技術(shù)公司,該公司有多個候選藥物可以作用于腸道微生物群。該公司下一步將開發(fā)一種微生物組衍生的癌癥治療性疫苗,目前該項目已經(jīng)接近人體測試的初始階段。
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