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艾伯維完成對加拉帕戈斯囊性纖維化產品線的收購
發(fā)布日期:2018-10-30 | 瀏覽次數(shù):

據FierceBiotech于2018年10月25日報道,艾伯維以4500萬美元(3900萬歐元)的價格收購了加拉帕戈斯(Galapagos)的囊性纖維化產品線。但兩項臨床研究的數(shù)據表明Galapago的這些產品可能難以與Vertex公司更領先的產品線競爭。

2018年6月第一項臨床試驗數(shù)據獲得,但結果令人失望,艾伯維不僅拒絕推進其中一種三聯(lián)療法的研發(fā),還引發(fā)對合作伙伴關系的審查。雖然艾伯維的行動表明加拉帕戈斯可能有能力完全應付,但最終事與愿違,產品線短期內的臨床數(shù)據表現(xiàn)不佳。

在這種情況下艾伯維通過談判仍進一步注資4500萬美元,但擁有了整個囊性纖維化產品線的完整權利。隨著這些藥物的開發(fā)進度,艾伯維可能會支出2億美元,大大低于2016年協(xié)議中規(guī)定的6億美元,同時,其特許權使用費也下降了。

在一段時間內,其中一種藥物GLPG2737的臨床數(shù)據引發(fā)了艾伯維對加拉帕戈斯囊性纖維化產品線與Vertex同類產品競爭能力的質疑。GLPG2737是一種C2校正物,可能會作為三聯(lián)療法組合的一部分,并預期能夠為大多數(shù)囊性纖維化患者帶來與同類產品Kalydeco相似水平的療效。

今年6月進行的一項小規(guī)模臨床研究將GLPG2737加入Vertex的Orkambi將ppFEV1肺功能測量結果調整3.4%聯(lián)系起來。但這一變化量遠遠低于Vertex試驗中的數(shù)據。

如今,加拉帕戈斯透露另一項試驗顯示GLPG2737加入GLPG2451-GLPG2222雙重組合后表現(xiàn)更差。服用雙重組合兩周后,添加GLPG2737進入第三周和第四周的療程。但第三種藥物對CFTR活性沒有影響。并且在試驗的前兩周雙重組合僅增加了3%的ppFEV1,但部分原因可能是使用劑量較低。

但即使沒有這些試驗數(shù)據,加拉帕戈斯的產品也不太可能有競爭優(yōu)勢,Vertex的產品預計將率先進入市場并且具有更好的療效。這就為艾伯維如何計劃開辟囊性纖維化市場提出了難題。

有跡象表明,雖然采用組合藥物提高療效的研發(fā)策略,仍有可能進一步落后于Vertex。加拉帕戈斯表示,本周公布的GLPG2737試驗的下一階段暫停,需要等待對第一部分的完整數(shù)據集進行分析。但艾伯維談到了其「藥物化學和小分子藥物研發(fā)專業(yè)知識」的前景,為后期的囊性纖維化組合研發(fā)進程提供了動力。

然而,艾伯維將比加拉帕戈斯更好地開發(fā)研發(fā)將雙方關系變得嚴峻。2015年,艾伯維曾選擇采用自己的JAK1藥物而非加拉帕戈斯許可使用的filgotinib。后來,一家荷蘭報紙報道,加拉帕戈斯首席執(zhí)行官Stolpe指責艾伯維因囊性纖維化項目的延遲而感到不安,并認為項目會無法進行。

艾伯維今年6月決定不進行囊性纖維化藥物研發(fā),但似乎沒有改善這種情況。Jefferies分析師Welford在給投資者的一份報告中表示相信該決定「引發(fā)了關系崩潰」。

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