通用名稱：鹽酸氨溴索注射液

商品名稱：

漢語拼音：

批準文號：國藥準字H20094223

藥品分類：化學藥品

生產(chǎn)企業(yè)：云南龍海天然植物藥業(yè)有限公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>急性呼吸道疾病,慢性呼吸道疾病,慢性支氣管炎急性加重,喘息型支氣管炎,支氣管哮喘,支氣管擴張,肺炎,

性狀：

主要成份：鹽酸氨溴索注射液。

適應癥：本品適用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性?慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重?喘息型支氣管炎?支氣管擴張?支氣管哮喘?肺炎的祛痰治療。

規(guī)格：2ml：15mg

不良反應：1.曾有輕度胃腸道副作用報道，主要為胃部灼熱?消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心?嘔吐，多發(fā)生在腸道外給藥時。
2.過敏反應極少出現(xiàn)，主要為皮疹。
3.極少病例報道出現(xiàn)嚴重的急性過敏反應，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。

用法用量：1.成人及12歲以上兒童：每天2-3次，每次15mg，慢速靜脈注射，嚴重病例可增至每次30mg。 2.6-12歲兒童：每天2-3次，每次15mg。 3. 2-6歲兒童：每天3次，每次7.5mg。 4.2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。 5.以上均為慢速靜脈注射?；?qū)⑺幬锛尤氲狡咸烟亲⑸湟?或生理鹽水)中，靜脈點滴使用。 6.嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療：每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg，分4次給藥。 7.應用注射泵給藥，輸注時間最少5分鐘。

禁忌：已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份有過敏史的患者不宜使用。

注意事項：1.鹽酸氨溴索可能引發(fā)胃腸道副作用及過敏反應，一旦出現(xiàn)以上副作用，應立即停藥并與醫(yī)生聯(lián)系。
2.本品不能與pH大于6.3的其他溶液混合，因為pH的增加會產(chǎn)生氨溴索游離堿沉淀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗顯示，對妊娠沒有不良影響，但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應慎用藥物。 2.藥物可進入浮汁，但治療劑量對嬰兒應無影響。

兒童用藥：兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。

老人用藥：沒有特殊注意事項，請按成人用法用量。

藥物相互作用：1.與抗生素同時服用(阿莫西林，頭孢呋新、紅霉素、強力霉素)可導致抗生素在肺組織濃度升高。
2.與其他藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見報道。

藥理毒理：1.本品為溴己新在體內(nèi)的代謝物，具有粘痰排除促進及溶解分泌物的特性，它可促進呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進排痰，改善呼吸狀況，應用本品治療時，病人粘液的分泌可恢復至正常狀況，咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道粘膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護功能。
2.急性毒性試驗中鹽酸氨溴索的毒性指數(shù)非常低。
3.Ames試驗和微核試驗表明，鹽酸氨溴索無致突變性。
4.小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，鹽酸氨溴索無致癌性。

藥代動力學：1.鹽酸氨溴索經(jīng)口服后迅速被吸收，約1小時血藥濃度達峰值，并從血液向組織迅速分布，以肺、肝、腎分布較多。
2.主要經(jīng)過肝代謝，血清半衰期（t1/2）約7小時，主要從尿中排泄，血漿蛋白結(jié)合率90％。

貯藏：

有效期：36個月。