通用名稱：氧氟沙星注射液

商品名稱：

漢語拼音：

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10950061

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：齊魯制藥有限公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：

相關(guān)疾?。?/label>腎損傷,尿路感染,細(xì)菌性前列腺炎,淋病奈瑟菌尿道炎,宮頸炎,呼吸道感染,支氣管感染,肺部感染,胃腸道感染,傷寒,

性狀：

主要成份：本品主要成份為：?氧氟沙星。其化學(xué)名稱為：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H?–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并?嗪-6-羧酸。分子式：C18H20FN3O4?分子量：361.38

適應(yīng)癥：適用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。?2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及多重肺部感染。?3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。?4．傷寒。?5．骨和關(guān)節(jié)感染。?6．皮膚軟組織感染。?7．?dāng)⊙Y等全身感染。

規(guī)格：5ml:0.1g

不良反應(yīng)：1、胃腸道反應(yīng)：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。?2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。?3、過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見。?4、偶可發(fā)生：?（1）癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。?（2）血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。?（3）靜脈炎。?（4）結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時。?（5）關(guān)節(jié)疼痛。?5、少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，注射部位刺激癥狀，多屬輕度，并呈一過性。

用法用量：靜脈滴注。?成人常用量：
1?支氣管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，療程為7～14日。
2?急性單純性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程為5～7日；復(fù)雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程為10～14日。
3?前列腺炎：一次0.3g，一日2次，療程為6周；衣原體宮頸炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，療程為7～14日。
4?單純性淋?。阂淮?.4g，單劑量。
5?傷寒：一次0.3g，一日2次，療程為10～14日。銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g，一日2次。

禁忌：對本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

注意事項：1、本品每0.2g靜脈滴注時間不得少于30分鐘。?2、由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。3、本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。?4、腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。?5、應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。?6、肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。?7、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 懷孕用藥分級C。大鼠口服劑量高達(dá)810 mg/kg/天時，左氧氟沙星沒有致畸作用。

兒童用藥：包括左氧氟沙星在內(nèi)的喹諾酮類抗生素可以引起某些種屬動物的幼體發(fā)生關(guān)節(jié)病變和骨/軟骨病變。

老人用藥：年患者在接受氟喹諾酮類藥物，例如左氧氟沙星期間，嚴(yán)重不良反應(yīng) (包括肌腱斷裂) 的風(fēng)險增加。

藥物相互作用：1、尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。?2、喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2b)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝雖影響較小，但合用時仍應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。?3、本品與環(huán)孢素合用時，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。?4、本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強(qiáng)較小，但合用時也應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。5、丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。?6、本品可干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

藥理毒理：本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用，對結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。?氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

藥代動力學(xué)：未進(jìn)行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。

貯藏：遮光，密閉保存。

有效期：18個月