鹽酸美他環(huán)素片
國藥準字H32020186
化學藥品
江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品成份鹽酸美他環(huán)素。
1.本品作為首選或選用藥物可用于下列疾病:|(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。|(2)支原體屬感染。|(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。|(4)回歸熱。|(5)布魯菌病。|(6)霍亂。|(7)兔熱病。|(8)鼠疫。|(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應用。|2.由于目前常見致病菌對四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴重，僅在病原菌對此類藥物敏感時，方有指征選用該類藥物。本品不宜用于溶血性鏈球菌感染及葡萄球菌感染。|3.本品可用于對青霉素類過敏患者的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宮頸炎和鉤端螺旋體病以及放線菌屬和李斯特菌感染。|4.可用于中、重度痤瘡的輔助治療。
0.1g
1.消化系統(tǒng)：胃腸道癥狀如惡心?嘔吐?上腹不適?腹脹?腹瀉，偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管潰瘍的報道，多發(fā)生于服藥后立即上床的患者。|2.肝毒性：通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女?原有腎功能損害的患者易發(fā)生，亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時發(fā)生，患者并不伴有原發(fā)性肝病。|3.變態(tài)反應：多為斑丘疹和紅斑，此外可見蕁麻疹?血管神經(jīng)性水腫?過敏性紫癜?心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮損加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬時可能有光敏現(xiàn)象。所以，建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應立即停藥。|4.血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血?血小板減少?中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。|5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為頭痛?嘔吐?視神經(jīng)乳頭水腫等。|6.腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥?高磷酸血癥和酸中毒。|7.二重感染：長期應用本品可誘發(fā)耐藥金葡菌?革蘭陰性桿菌和真菌等引起的二重感染，嚴重者可致敗血癥。|8.本品的應用可使人體內(nèi)正常菌群減少，導致維生素缺乏，真菌繁殖，出現(xiàn)口干?咽炎?口角炎?舌炎等。
本品成人口服每12小時300mg，8歲以上小兒口服每12小時按體重5mg/kg。
有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。
1.交叉過敏反應：對一種四環(huán)素類藥物呈過敏者可對本品呈過敏。|2.對診斷的干擾：|(1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時，由于本品對熒光的干擾，可使測定結(jié)果偏高。|(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶(AST、ALT)的測定值升高。|3.長期用藥應定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。|4.應用本品時應飲用足量(約240ml)水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。|5.本品宜空腹口服，即餐前1小時或餐后2小時服用，以避免食物對吸收的影響。|6.下列情況存在時須慎用或避免應用：|(1)原有肝病者不宜用此類藥物。|(2)腎功能損害的患者不宜應用此類藥物，如確有指征應用時須慎重考慮，并調(diào)整劑量。|7.治療性病時，如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，后者每月1次，至少4次。
1. 本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi)，引起胎兒牙齒變色，牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長，該類藥物在動物中有致畸胎作用，因此妊娠期婦女不宜應用。2. 本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，哺乳期婦女應用時應暫停授乳。
8歲以下小兒不宜用本品。
老年患者常伴有腎功能減退，劑量宜適當調(diào)整。老年患者應用本品，易引起肝毒性，需慎用。
1.與制酸藥如碳酸氫鈉同用時，由于胃內(nèi)pH值增高，可使本品吸收減少，活性減低，故服用本品后1～3小時內(nèi)不應服用制酸藥。|2.含鈣?鎂?鐵等金屬離子的藥物，可與本品形成不溶性絡合物，使本品口服后吸收減少。|3.與全麻藥甲氧氟烷合用時，可增強其腎毒性。|4.與強利尿藥如呋塞米等藥物合用時可加重腎功能損害。|5.與其他肝毒性藥物(如抗腫瘤化療藥物)合用時可加重肝損害。|6.降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收，必須間隔數(shù)小時分開服用。|7.本品可降低避孕藥效果，增加經(jīng)期外出血的可能。|8.本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。
多年來由于四環(huán)素類的廣泛應用，臨床常見病原菌對美他環(huán)素耐藥現(xiàn)象嚴重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數(shù)腸桿菌科細菌耐藥。該品與四環(huán)素類不同品種之間存在交叉耐藥。該品作用機制為藥物能與細菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質(zhì)的合成。
口服可吸收，單劑口服500mg后血藥峰濃度（Cmax)約為2mg/L，血消除半衰期（t1/2?)16小時，蛋白結(jié)合率為80%，在體內(nèi)分布較廣。以原型自尿排泄約占給藥量的50%，72小時內(nèi)經(jīng)糞便排泄者僅占5%。
密封,在陰涼干燥處保存。
24個月
