鹽酸左氧氟沙星注射液
國藥準(zhǔn)字H20084157
化學(xué)藥品
邯鄲康業(yè)制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品主要成份為:鹽酸左氧氟沙星。
本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列中?重度感染:
1.呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎?慢性支氣管炎急性發(fā)作?彌漫性支氣管炎?支氣管擴(kuò)張合并感染?肺炎?扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。
2.泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎?復(fù)雜性尿路感染等。
3.生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎?急性附睪炎?宮腔感染?子宮附件炎?盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑)。
4.皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病?蜂窩組織炎?淋巴管(結(jié))炎?皮下膿腫?肛周膿腫等。
5.腸道感染:細(xì)菌性痢疾?感染性腸炎?沙門菌屬腸炎?傷寒及副傷寒。
6.敗血癥?粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。
7.其他感染:乳腺炎?外傷?燒傷及手術(shù)后傷口感染?腹腔感染(必要時合用甲硝唑)?膽囊炎?膽管炎?骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。
2ml:0.2g（按C18H20FN3O4計算）
1.用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹等胃腸道癥狀，失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀;皮疹、瘙癢、紅斑及注射部位發(fā)紅、瘙癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常，如血清氨基轉(zhuǎn)移酶增高、血清總膽紅素增加高等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%～5%之間。
2.偶見血中尿素氮升高、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常及注射后血管痛等。一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。
2.偶見血中尿素氮升高、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常及注射后血管痛等。一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。
1.靜脈滴注，成人每日0.4g，分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品 敏感性較差者(如綠膿桿菌)，每日最大劑量可增至0.6g，分2次靜滴。據(jù)感染的種類及癥狀可適當(dāng)增減?；蜃襻t(yī)囑。稀釋于 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250-500ml中靜脈滴注。
2.滴注時間為每500ml不得少于3小時。滴速過快易引起靜脈刺激癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。
對喹諾酮類藥物過敏者?妊娠及哺乳期婦女?18歲以下患者禁用。
1.本制劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。
2.腎功能減退者應(yīng)減量或慎用。 肌酐清除率 ? 50-80ml/min 正常劑量 20-49ml/min 首劑400mg，以后每24小時200mg 10-19ml/min 首劑400mg，以后每48小時200mg
3.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。
4.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)(發(fā)生率 <0.1%)。在接受本品治療 時應(yīng)避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷時應(yīng)停用本 品。此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發(fā)生時須 立即停藥并休息，嚴(yán)禁運(yùn)動，直到癥狀消失。
2.腎功能減退者應(yīng)減量或慎用。 肌酐清除率 ? 50-80ml/min 正常劑量 20-49ml/min 首劑400mg，以后每24小時200mg 10-19ml/min 首劑400mg，以后每48小時200mg
3.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。
4.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)(發(fā)生率 <0.1%)。在接受本品治療 時應(yīng)避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷時應(yīng)停用本 品。此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發(fā)生時須 立即停藥并休息，嚴(yán)禁運(yùn)動，直到癥狀消失。
1. 因不能確保妊娠婦女的用藥安全，妊娠或有可能妊娠的婦女禁用。2. 因藥物經(jīng)乳汁排泄，所以哺乳期婦女禁用。如必須服用本藥，應(yīng)暫停哺乳。
對小兒的安全性尚未確立，故不可用于兒童。
本品主要經(jīng)腎臟排泄(參見“藥代動力學(xué)”)，因高齡患者大多腎功能低下，可能會出現(xiàn)持續(xù)高血藥濃度。因此，應(yīng)注意用藥劑量慎重給藥。
1.本品不能與多價金屬離子如鎂?鈣等溶液在同一輸液管中使用。
2.避免與茶堿同時使用。如需同時應(yīng)用，應(yīng)監(jiān)測茶堿的血藥濃度，以調(diào)整劑量。
3.與華法林或其衍生物同時應(yīng)用時，應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時間或其他凝血試驗。
4.與非甾體類消炎藥物同時應(yīng)用，有引發(fā)抽搐的可能。
5.與口服降血糖藥同時使用時可能引起低血糖，因此用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時應(yīng)立即停用本品，并給予適當(dāng)處理。
2.避免與茶堿同時使用。如需同時應(yīng)用，應(yīng)監(jiān)測茶堿的血藥濃度，以調(diào)整劑量。
3.與華法林或其衍生物同時應(yīng)用時，應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時間或其他凝血試驗。
4.與非甾體類消炎藥物同時應(yīng)用，有引發(fā)抽搐的可能。
5.與口服降血糖藥同時使用時可能引起低血糖，因此用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時應(yīng)立即停用本品，并給予適當(dāng)處理。
1.本品具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強(qiáng)，對多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
2.本品為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機(jī)制是通過抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性，阻止細(xì)菌DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
2.本品為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機(jī)制是通過抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性，阻止細(xì)菌DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
1.藥代動力學(xué) 口服后吸收完全，單劑量口服0.2g后，血藥峰濃度（Cmax）約為1.6mg/L，達(dá)峰時間（Tmax）約為1小時。血消除半衰期（t1/2β）約為6小時。蛋白結(jié)合率約為30%～40%。
2.本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1～2.1之間。
3.本品主要以原形自腎排泄，在體內(nèi)代謝甚少?？诜?8小時內(nèi)尿中排出量約為給藥量的80%～90%。本品以原形自糞便中排出少量，給藥后72小時內(nèi)累積排出量少于給藥量的 4%。
2.本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1～2.1之間。
3.本品主要以原形自腎排泄，在體內(nèi)代謝甚少?？诜?8小時內(nèi)尿中排出量約為給藥量的80%～90%。本品以原形自糞便中排出少量，給藥后72小時內(nèi)累積排出量少于給藥量的 4%。
遮光，陰涼 (不超過20℃) 干燥處密閉保存。
24個月
